Um estudo da segurança e eficácia de um novo tratamento para a conjuntivite alérgica
19 de fevereiro de 2015 atualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Estudo Retirado Antes de Determinar o Título Oficial
Este estudo avaliará a segurança e a eficácia de um novo medicamento para alergia
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo retirado antes de determinar os detalhes do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 6 anos de idade, de qualquer raça ou sexo.
- Ter um histórico alérgico positivo de alergias oculares e uma reação positiva no teste cutâneo a pelo/caspa de gato, ambrósia, pólen de árvores e/ou grama nos últimos 24 meses.
- Ter uma acuidade visual com melhor correção calculada de 0,6 logMar ou melhor em cada olho, medida usando um gráfico ETDRS.
- Reação CAC bilateral positiva nas Visitas 1 e 2.
Critério de exclusão:
- Ter quaisquer contra-indicações conhecidas, alergias ou sensibilidades ao uso de qualquer um dos medicamentos do estudo ou seus componentes.
- Qualquer condição ocular que, na opinião do investigador, possa afetar a segurança do sujeito ou os parâmetros do ensaio
- Manifestar sinais ou sintomas de conjuntivite alérgica clinicamente ativa em qualquer um dos olhos no exame inicial de lâmpada de fenda de qualquer visita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
|---|---|
|
Segurança e eficácia de um novo medicamento para alergia
|
ESTUDO RETIRADO ANTES DA DETERMINAÇÃO DO RESULTADO
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de setembro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças oculares
- Hipersensibilidade
- Doenças da Conjuntiva
- Conjuntivite
- Conjuntivite Alérgica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes dermatológicos
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Agentes vasoconstritores
- Cetotifeno
Outros números de identificação do estudo
- C-02-06-001
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