Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az allergiás kötőhártya-gyulladás új kezelésének biztonságosságáról és hatékonyságáról

2015. február 19. frissítette: Bausch & Lomb Incorporated

A tanulmány visszavonása a hivatalos cím meghatározása előtt

Ez a tanulmány egy új allergia elleni gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát fogja értékelni

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot visszavonták a vizsgálat részleteinek meghatározása előtt

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább 6 éves, bármilyen rasszhoz vagy nemhez tartozzon.
  • Az elmúlt 24 hónapban pozitív allergiás anamnézisben szerepelt szemallergiája, és pozitív bőrteszt-reakciója van macskaszőrre/szőrre, parlagfűre, fák és/vagy fű pollenére.
  • A számított legjobban korrigált látásélesség 0,6 logMar vagy jobb legyen mindkét szemben, ETDRS diagram segítségével mérve.
  • Pozitív kétoldali CAC-reakció az 1. és 2. látogatáskor.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely ismert ellenjavallattal, allergiával vagy érzékenységgel rendelkezik a vizsgált gyógyszerek vagy összetevőik használatával kapcsolatban.
  • Bármilyen szembetegség, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja az alany biztonságát vagy a vizsgálati paramétereket
  • A klinikailag aktív allergiás kötőhártya-gyulladás nyilvánvaló jelei vagy tünetei bármelyik szemen minden vizit réslámpás vizsgálatakor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Egy új allergia elleni gyógyszer biztonságossága és hatékonysága
AZ EREDMÉNY MEGHATÁROZÁSA ELŐTT A TANULMÁNY VISSZAVONÁSA

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bausch & Lomb Incorporated

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2006. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-02-06-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel