Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny behandling for allergisk konjunktivitis

19. februar 2015 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated

Undersøgelse trukket tilbage før fastlæggelse af officiel titel

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​en ny allergimedicin

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er trukket tilbage, før undersøgelsesdetaljerne fastlægges

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 6 år gammel, uanset race eller begge køn.
  • Har en positiv allergisk historie med øjenallergi og en positiv hudtestreaktion på kattehår/skæl, ambrosie, træ- og/eller græspollen inden for de seneste 24 måneder.
  • Hav en beregnet bedst korrigeret synsstyrke på 0,6 logMar eller bedre i hvert øje målt ved hjælp af et ETDRS-diagram.
  • Positiv bilateral CAC-reaktion ved besøg 1 og 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Har nogen kendte kontraindikationer, allergier eller følsomhed over for brugen af ​​nogen af ​​undersøgelsesmedicinen eller deres komponenter.
  • Enhver okulær tilstand, der efter investigatorens mening kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller forsøgsparametre
  • Manifeste tegn eller symptomer på klinisk aktiv allergisk conjunctivitis i begge øjne ved baseline spaltelampeundersøgelsen af ​​ethvert besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Interventionel model: Parallel tildeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Sikkerhed og effekt af en ny allergimedicin
STUDIE TILBAGETRÆKKE FØR RESULTATBESTEMMELSE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2006

Først opslået (Skøn)

13. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C-02-06-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk konjunktivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner