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过敏性结膜炎新疗法的安全性和有效性研究

2015年2月19日 更新者:Bausch & Lomb Incorporated

在确定正式职称之前撤回研究

这项研究将评估一种新的抗过敏药物的安全性和有效性

研究概览

地位

撤销

详细说明

在确定研究细节之前撤回研究

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 至少 6 岁,任何种族,或任何性别。
  • 在过去 24 个月内有眼部过敏阳性史和对猫毛/皮屑、豚草、树和/或草花粉的阳性皮肤试验反应。
  • 使用 ETDRS 图表测量时,每只眼睛的计算最佳矫正视力为 0.6 logMar 或更好。
  • 第 1 次和第 2 次就诊时双侧 CAC 反应呈阳性。

排除标准:

  • 对使用任何研究药物或其成分有任何已知的禁忌症、过敏症或敏感性。
  • 研究者认为可能影响受试者安全或试验参数的任何眼部疾病
  • 在任何就诊的基线裂隙灯检查中,双眼均出现临床活动性过敏性结膜炎的体征或症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 介入模型:并行分配

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
一种新的抗过敏药物的安全性和有效性
在确定结果之前撤回研究

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2006年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2006年9月12日

首次发布 (估计)

2006年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月19日

最后验证

2015年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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