Un estudio de la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento para la conjuntivitis alérgica
19 de febrero de 2015 actualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
Estudio retirado antes de determinar el título oficial
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de un nuevo medicamento para la alergia
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio retirado antes de determinar los detalles del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 6 años de edad, de cualquier raza o género.
- Tener un historial alérgico positivo de alergias oculares y una prueba cutánea positiva al pelo/caspa de gato, ambrosía, polen de árboles y/o pasto en los últimos 24 meses.
- Tener una agudeza visual mejor corregida calculada de 0,6 logMar o mejor en cada ojo, medida con un gráfico ETDRS.
- Reacción CAC bilateral positiva en las Visitas 1 y 2.
Criterio de exclusión:
- Tener contraindicaciones conocidas, alergias o sensibilidades al uso de cualquiera de los medicamentos del estudio o sus componentes.
- Cualquier condición ocular que, en opinión del investigador, pueda afectar la seguridad del sujeto o los parámetros del ensayo.
- Manifestar signos o síntomas de conjuntivitis alérgica clínicamente activa en cualquiera de los ojos en el examen inicial con lámpara de hendidura de cualquier visita
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
|
Seguridad y eficacia de un nuevo medicamento para la alergia
|
ESTUDIO RETIRADO ANTES DE LA DETERMINACIÓN DEL RESULTADO
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades de los ojos
- Hipersensibilidad
- Enfermedades Conjuntivales
- Conjuntivitis
- Conjuntivitis Alérgica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes dermatológicos
- Agentes antialérgicos
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Agentes vasoconstrictores
- Ketotifeno
Otros números de identificación del estudio
- C-02-06-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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