En studie av säkerheten och effektiviteten av en ny behandling för allergisk konjunktivit
19 februari 2015 uppdaterad av: Bausch & Lomb Incorporated
Studie återkallad innan officiell titel fastställs
Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effekten av ett nytt allergiläkemedel
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har återkallats innan studiedetaljer fastställts
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 6 år gammal, oavsett ras eller något av könen.
- Har en positiv allergisk historia av ögonallergier och en positiv hudtestreaktion på katthår/mjäll, ragweed, träd och/eller gräspollen under de senaste 24 månaderna.
- Ha en beräknad bäst korrigerad synskärpa på 0,6 logMar eller bättre i varje öga mätt med ett ETDRS-diagram.
- Positiv bilateral CAC-reaktion vid besök 1 och 2.
Exklusions kriterier:
- Har några kända kontraindikationer, allergier eller känslighet för användningen av någon av studiemedicinerna eller deras komponenter.
- Varje okulärt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan påverka patientens säkerhet eller prövningsparametrar
- Uppenbara tecken eller symtom på kliniskt aktiv allergisk konjunktivit i något öga vid baslinjeundersökningen med spaltlampan vid varje besök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
Säkerhet och effekt av ett nytt allergiläkemedel
|
STUDIE TILLBAKA INNAN RESULTATFASTSTÄLLNING
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2006
Första postat (Uppskatta)
13 september 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Ögonsjukdomar
- Överkänslighet
- Konjunktiva sjukdomar
- Konjunktivit
- Konjunktivit, Allergisk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Dermatologiska medel
- Anti-allergiska medel
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Antiklåda
- Vasokonstriktormedel
- Ketotifen
Andra studie-ID-nummer
- C-02-06-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .