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Une étude sur l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau traitement contre la conjonctivite allergique

19 février 2015 mis à jour par: Bausch & Lomb Incorporated

Étude retirée avant de déterminer le titre officiel

Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité d'un nouveau médicament contre les allergies

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude retirée avant de déterminer les détails de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé d'au moins 6 ans, de toute race ou de l'un ou l'autre sexe.
  • Avoir des antécédents allergiques positifs d'allergies oculaires et une réaction positive au test cutané aux poils / squames de chat, à l'herbe à poux, au pollen d'arbres et / ou de graminées au cours des 24 derniers mois.
  • Avoir une acuité visuelle la mieux corrigée calculée de 0,6 logMar ou mieux dans chaque œil, mesurée à l'aide d'un tableau ETDRS.
  • Réaction bilatérale positive du CAC lors des visites 1 et 2.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des contre-indications, des allergies ou des sensibilités connues à l'utilisation de l'un des médicaments à l'étude ou de leurs composants.
  • Toute affection oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter la sécurité du sujet ou les paramètres de l'essai
  • Signes ou symptômes manifestes de conjonctivite allergique cliniquement active dans l'un ou l'autre œil lors de l'examen de base à la lampe à fente de toute visite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Innocuité et efficacité d'un nouveau médicament contre les allergies
ÉTUDE RETIRÉE AVANT LA DÉTERMINATION DES RÉSULTATS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bausch & Lomb Incorporated

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2006

Première publication (Estimation)

13 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-02-06-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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