Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leczenia alergicznego zapalenia spojówek

19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated

Badanie wycofane przed ustaleniem oficjalnego tytułu

Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku na alergię

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie wycofane przed ustaleniem szczegółów badania

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć co najmniej 6 lat, dowolnej rasy lub płci.
  • Mieć dodatnią historię alergii w kierunku alergii ocznych i pozytywną reakcję skórną na sierść kota/łupież, ambrozę, pyłki drzew i/lub traw w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  • Mieć obliczoną najlepiej skorygowaną ostrość wzroku w każdym oku na poziomie 0,6 logMar lub lepszym, mierzoną za pomocą wykresu ETDRS.
  • Pozytywna obustronna reakcja CAC na Wizycie 1 i 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy masz jakiekolwiek znane przeciwwskazania, alergie lub nadwrażliwość na stosowanie któregokolwiek z badanych leków lub ich składników.
  • Każdy stan oczu, który w opinii badacza może wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika lub parametry próby
  • Wyraźne objawy przedmiotowe lub podmiotowe klinicznie aktywnego alergicznego zapalenia spojówek w każdym oku podczas podstawowego badania lampą szczelinową podczas dowolnej wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku na alergię
BADANIE WYCOFANE PRZED OKREŚLENIEM WYNIKÓW

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketotifen/środek zwężający naczynia krwionośne

Subskrybuj