- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00375596
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leczenia alergicznego zapalenia spojówek
19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated
Badanie wycofane przed ustaleniem oficjalnego tytułu
Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku na alergię
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wycofane przed ustaleniem szczegółów badania
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 6 lat, dowolnej rasy lub płci.
- Mieć dodatnią historię alergii w kierunku alergii ocznych i pozytywną reakcję skórną na sierść kota/łupież, ambrozę, pyłki drzew i/lub traw w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
- Mieć obliczoną najlepiej skorygowaną ostrość wzroku w każdym oku na poziomie 0,6 logMar lub lepszym, mierzoną za pomocą wykresu ETDRS.
- Pozytywna obustronna reakcja CAC na Wizycie 1 i 2.
Kryteria wyłączenia:
- Czy masz jakiekolwiek znane przeciwwskazania, alergie lub nadwrażliwość na stosowanie któregokolwiek z badanych leków lub ich składników.
- Każdy stan oczu, który w opinii badacza może wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnika lub parametry próby
- Wyraźne objawy przedmiotowe lub podmiotowe klinicznie aktywnego alergicznego zapalenia spojówek w każdym oku podczas podstawowego badania lampą szczelinową podczas dowolnej wizyty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo i skuteczność nowego leku na alergię
|
BADANIE WYCOFANE PRZED OKREŚLENIEM WYNIKÓW
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oczu
- Nadwrażliwość
- Choroby spojówek
- Zapalenie spojówek
- Zapalenie spojówek, Alergia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki dermatologiczne
- Środki antyalergiczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Ketotifen
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-02-06-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ketotifen/środek zwężający naczynia krwionośne
-
Center for Vulvovaginal DisordersNational Vulvodynia AssociationRekrutacyjnyWulwodynia | Prowokowana Westibulodynia | Wtórne prowokowane przedsionkobóle | Zaburzenia bólowe sromu | Neuroproliferacyjna westibulodynia | Neurozapalenie mediowane przez komórki tuczne | Dyspareunia wertykalnaStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUnited States Department of DefenseZakończonyZłamanie łokcia | Uraz łokcia | Zwichnięcie łokciaKanada, Stany Zjednoczone
-
Horus UniversityZakończonyRak piersi | Chelatacja żelazaEgipt
-
Vistakon PharmaceuticalsZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Vistakon PharmaceuticalsZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Vistakon PharmaceuticalsZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimZakończonyNieżyt nosa, alergiczny, wieloletni
-
Faes Farma, S.A.ORA, Inc.ZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyAlergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Gordon Sussman Clinical ResearchMast Cell Pharmaceuticals Inc.NieznanyAlergie na orzeszki ziemne u dzieciKanada