Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности нового метода лечения аллергического конъюнктивита

19 февраля 2015 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated

Исследование отозвано до определения официального названия

Это исследование оценит безопасность и эффективность нового лекарства от аллергии.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Аллергический конъюнктивит

Вмешательство/лечение

Лекарство: Кетотифен/вазоконстриктор

Подробное описание

Исследование прекращено до определения деталей исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Быть не моложе 6 лет, любой расы или пола.
Иметь положительный аллергический анамнез глазной аллергии и положительную кожную пробу на кошачью шерсть/перхоть, амброзию, пыльцу деревьев и/или трав в течение последних 24 месяцев.
Иметь расчетную остроту зрения с максимальной коррекцией 0,6 logMar или лучше для каждого глаза, измеренную с помощью таблицы ETDRS.
Положительная двусторонняя реакция CAC на визитах 1 и 2.

Критерий исключения:

Иметь какие-либо известные противопоказания, аллергию или чувствительность к использованию любого из исследуемых препаратов или их компонентов.
Любое заболевание глаз, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность субъекта или параметры исследования.
Явные признаки или симптомы клинически активного аллергического конъюнктивита в любом глазу при исходном осмотре с помощью щелевой лампы при любом посещении.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Интервенционная модель: Параллельное назначение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание
Безопасность и эффективность нового лекарства от аллергии	ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕКРАЩЕНО ДО ОПРЕДЕЛЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bausch & Lomb Incorporated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

C-02-06-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .