En studie av sikkerheten og effektiviteten til en ny behandling for allergisk konjunktivitt
19. februar 2015 oppdatert av: Bausch & Lomb Incorporated
Studie trukket tilbake før offisiell tittel fastsettes
Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av en ny allergimedisin
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble trukket tilbake før studiedetaljer ble bestemt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 6 år gammel, uansett rase eller kjønn.
- Har en positiv allergisk historie med øyeallergi og en positiv hudtestreaksjon på kattehår/flass, ragweed, tre- og/eller gresspollen i løpet av de siste 24 månedene.
- Ha en beregnet best korrigert synsskarphet på 0,6 logMar eller bedre i hvert øye målt ved hjelp av et ETDRS-diagram.
- Positiv bilateral CAC-reaksjon ved besøk 1 og 2.
Ekskluderingskriterier:
- Har noen kjente kontraindikasjoner, allergier eller følsomhet for bruk av noen av studiemedisinene, eller deres komponenter.
- Enhver okulær tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke pasientens sikkerhet eller prøveparametere
- Manifeste tegn eller symptomer på klinisk aktiv allergisk konjunktivitt i begge øynene ved baseline spaltelampeundersøkelsen for ethvert besøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Sikkerhet og effekt av en ny allergimedisin
|
STUDIE TREKK TILBAKE FØR RESULTATBESTEMMELSE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2006
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Øyesykdommer
- Overfølsomhet
- Konjunktivale sykdommer
- Konjunktivitt
- Konjunktivitt, allergisk
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Dermatologiske midler
- Anti-allergiske midler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Antipruritika
- Vasokonstriktormidler
- Ketotifen
Andre studie-ID-numre
- C-02-06-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .