Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti nové léčby alergické konjunktivitidy

19. února 2015 aktualizováno: Bausch & Lomb Incorporated

Studie stažena před stanovením oficiálního názvu

Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost nového léku na alergii

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla zrušena před stanovením podrobností studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 6 let, jakékoli rasy nebo pohlaví.
  • Mít pozitivní alergickou anamnézu očních alergií a pozitivní reakci kožního testu na kočičí chlupy/srst, ambrózii, pyl stromů a/nebo trav během posledních 24 měsíců.
  • Mějte vypočítanou nejlépe korigovanou zrakovou ostrost 0,6 logMar nebo lepší v každém oku měřenou pomocí ETDRS grafu.
  • Pozitivní bilaterální reakce CAC při návštěvě 1 a 2.

Kritéria vyloučení:

  • Máte nějaké známé kontraindikace, alergie nebo citlivost na použití kteréhokoli ze studovaných léků nebo jejich složek.
  • Jakýkoli oční stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit bezpečnost subjektu nebo parametry pokusu
  • Zjevné známky nebo příznaky klinicky aktivní alergické konjunktivitidy v každém oku při základním vyšetření štěrbinovou lampou jakékoli návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Bezpečnost a účinnost nového léku na alergii
STUDIE PŘED STANOVENÍM VÝSLEDKU PŘERUŠENA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bausch & Lomb Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C-02-06-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit