Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie naar de veiligheid en effectiviteit van een nieuwe behandeling voor allergische conjunctivitis

19 februari 2015 bijgewerkt door: Bausch & Lomb Incorporated

Studie ingetrokken voorafgaand aan het bepalen van de officiële titel

Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid van een nieuw allergiemedicijn evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie teruggetrokken voorafgaand aan het bepalen van de studiedetails

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 6 jaar oud zijn, ongeacht ras of geslacht.
  • Een positieve allergische voorgeschiedenis van oogallergieën en een positieve huidtestreactie op kattenhaar/huidschilfers, ambrosia, boom- en/of graspollen hebben in de afgelopen 24 maanden.
  • Een berekende best gecorrigeerde gezichtsscherpte hebben van 0,6 logMar of beter in elk oog, zoals gemeten met behulp van een ETDRS-kaart.
  • Positieve bilaterale CAC-reactie bij bezoek 1 en 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende contra-indicaties, allergieën of gevoeligheden hebben voor het gebruik van een van de onderzoeksmedicatie of hun bestanddelen.
  • Elke oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, van invloed kan zijn op de veiligheid of onderzoeksparameters van de proefpersoon
  • Duidelijke tekenen of symptomen van klinisch actieve allergische conjunctivitis in beide ogen bij het baseline spleetlamponderzoek van elk bezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Veiligheid en werkzaamheid van een nieuw allergiemedicijn
ONDERZOEK TERUGGETROKKEN VOORAFGAAND AAN UITKOMSTBEPALING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-02-06-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische conjunctivitis

Klinische onderzoeken op Ketotifen/vasoconstrictor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren