Eine Studie über die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Behandlung für allergische Konjunktivitis
19. Februar 2015 aktualisiert von: Bausch & Lomb Incorporated
Studie vor der Bestimmung des offiziellen Titels zurückgezogen
Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Allergiemedikaments bewerten
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie vor Festlegung der Studiendetails zurückgezogen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 6 Jahre alt sein, egal welcher Rasse oder welchen Geschlechts.
- Haben Sie eine positive allergische Vorgeschichte von Augenallergien und eine positive Hauttestreaktion auf Katzenhaare / Hautschuppen, Ambrosia, Baum- und / oder Gräserpollen innerhalb der letzten 24 Monate.
- Haben Sie eine berechnete bestkorrigierte Sehschärfe von 0,6 logMar oder besser in jedem Auge, gemessen mit einem ETDRS-Diagramm.
- Positive bilaterale CAC-Reaktion bei Besuch 1 & 2.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie bekannte Kontraindikationen, Allergien oder Empfindlichkeiten gegenüber der Verwendung eines der Studienmedikamente oder ihrer Bestandteile.
- Jeder Augenzustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit oder die Studienparameter des Probanden beeinträchtigen könnte
- Manifeste Anzeichen oder Symptome einer klinisch aktiven allergischen Konjunktivitis in einem der Augen bei der Spaltlampenuntersuchung zu Studienbeginn bei jedem Besuch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
|
Sicherheit und Wirksamkeit eines neuen Allergiemedikaments
|
STUDIE VOR DER ERGEBNISBESTIMMUNG ZURÜCKGEZOGEN
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Augenkrankheiten
- Überempfindlichkeit
- Bindehauterkrankungen
- Bindehautentzündung
- Konjunktivitis, allergisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antiallergische Mittel
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Antipruritika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Ketotifen
Andere Studien-ID-Nummern
- C-02-06-001
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