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알레르기성 결막염에 대한 새로운 치료법의 안전성과 유효성에 관한 연구

2015년 2월 19일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated

공식 제목을 결정하기 전에 철회된 연구

이 연구는 새로운 알레르기 약물의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 세부 사항을 결정하기 전에 연구 철회

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인종이나 성별에 관계없이 6세 이상이어야 합니다.
  • 지난 24개월 이내에 안구 알레르기의 양성 알레르기 병력과 고양이 털/비듬, 돼지풀, 나무 및/또는 풀 꽃가루에 대한 양성 피부 검사 반응이 있어야 합니다.
  • ETDRS 차트를 사용하여 측정했을 때 각 눈에서 계산된 최고 교정 시력이 0.6 logMar 이상이어야 합니다.
  • 방문 1 & 2에서 양성 양측 CAC 반응.

제외 기준:

  • 연구 약물 또는 그 구성 요소의 사용에 대해 알려진 금기 사항, 알레르기 또는 민감성이 있습니다.
  • 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전 또는 시험 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 모든 안구 상태
  • 모든 방문의 기준 세극등 검사에서 한쪽 눈에서 임상적으로 활동성 알레르기성 결막염의 징후 또는 증상이 나타남

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 중재 모델: 병렬 할당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
새로운 알레르기 치료제의 안전성과 효능
결과 결정 전에 연구 철회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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