進行性固形悪性腫瘍の治療におけるセツキシマブとダサチニブ（BMS-354825）の安全性研究

包含基準:

1. 組織学的または細胞学的に確認された再発性または転移性または治療抵抗性の固形悪性腫瘍。 セツキシマブ/ダサチニブ後の再発疾患に対する手術を計画している患者は、少なくとも2サイクルの治療を受け、相関関係のためにベースラインおよび治療後の腫瘍組織を提供することを条件として適格である。
2. 以前のレジメンの数は問わないが、EGFR 阻害剤または src 阻害剤の使用歴はない。
3. 年齢は18歳以上。
4. ECOG パフォーマンス ステータスが 2 以下 (Karnofsky が 60% 以上)。
5. 平均余命は12週間を超えます。

6. 患者は臓器と骨髄の機能が正常でなければなりません。

   • 白血球数 3,000/mcL 以上
   • 絶対好中球数が1,500/mcL以上
   • 血小板数が100,000/mcL以上
   • 総ビリルビンが通常の施設制限内にある
   • AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5 X 制度上の正常値の上限以下
   • クレアチニンは通常の施設制限の 1.5 倍まで
7. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
8. CYP3A4 誘導剤または強力な阻害剤である併用薬はなく、治療の最初のサイクルではプロトン ポンプ阻害剤および H2 アンタゴニストを服用すべきではありません。また、残りの治療期間ではプロトン ポンプ阻害剤および H2 アンタゴニストの服用を避けるように努める必要があります。
9. 妊娠の可能性のある性的に活発な女性は、失敗のリスクを最小限に抑えるような方法で、研究期間中、効果的な避妊方法を使用しなければなりません。 すべての WOCBP は、最初に治験薬の投与を受ける前に妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

1. -研究開始前3週間以内（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）の化学療法または放射線療法、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない患者。
2. その他の同時治験担当者。
3. 未治療の脳転移のある患者。 ただし、適切な治療終了後少なくとも 4 週間経過しても脳疾患が安定している (コルチコステロイドの使用を中止する必要がある) 患者は対象となります。
4. モノクローナル抗体に対するアレルギー反応の既往。
5. 患者が栄養チューブを使用しない限り、経口薬を飲み込むことができない。
6. 制御されていない狭心症または高血圧、または臨床的に重大な心室性不整脈（心室頻拍、心室細動、トルサード・ド・ポワントなど）の病歴。
7. フリデリシア矯正とバゼット矯正の両方で、エントリー前の心電図で QTc 間隔が延長 (450 ミリ秒を超える)。
8. 先天性QT延長症候群と診断されている、またはその疑いがある。
9. トルサード・ド・ポワントを引き起こすリスクがあると一般に認められている薬剤を現在服用している患者：キニジン、プロカインアミド、ジソピラミド、アミオダロン、ソタロール、イブチリド、ドフェチリド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、クロルプロマジン、ハロペリドール、メソリダジン、チオリダジン、ピモジド、シサプリド、ベプリジルを含む、ドロペリドール、メタドン、ヒ素、クロロキン、ドンペリドン、ハロファントリン、レボメタジル、ペンタミジン、スパルフロキサシン、リドフラジン。
10. 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、その他の制御されていない併発疾患。
11. がんとは関係のない重大な出血障害の病歴。診断された先天性出血障害（フォンヴィレブランド病など）、1年以内に診断された後天性出血障害（後天性抗第VIII因子抗体など）を含む。
12. 抗レトロウイルス併用療法を受けている HIV 陽性患者。