免疫原性検査用の安全性データと血清を収集する試み

包含基準:

• 参加者の年齢は生後6か月（24週）以上、36か月（3歳の誕生日）未満です。
• 参加者は、報告された病歴と限られた身体検査に基づいて健康状態は良好であると考えられます。
• 参加者は研究期間中参加可能です。
• 親/法定代理人は、インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
• 親/法定代理人は、プロトコルの要件を満たす意欲と能力があります。
• 妊娠正期（37 週以上）に出生体重 2.5 kg 以上で生まれた。

除外基準:

• 卵タンパク質、鶏肉タンパク質、またはワクチンのその他の成分に対するアレルギーの報告。

• 発熱を伴うまたは伴わない急性疾患（乳児/幼児の場合：体温）

  直腸では 100.4 °F 以上。小児の場合：治験登録前の72時間以内に口内/腋窩の体温が99.5°F以上（登録は延期される場合があります）。

• バイタルサインまたはシステムのレビューにおける臨床的に重要な所見（治験責任医師の判断、延期または除外）。
• -治験への被験者の参加終了まで、登録前30日以内の他の介入臨床試験への参加。
• 免疫機能の障害がわかっている、またはその疑いがある、または出生時から免疫抑制療法または免疫グロブリンを受けている。
• -個人または近親者の先天性免疫不全症の病歴。
• 発達遅延、神経障害、または発作障害。
• 慢性疾患、先天性疾患、または発達障害。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性であることがわかっている母親。
• ギラン・バレー症候群の過去の個人歴。
• 研究者が被験者に健康上のリスクをもたらす、またはワクチンの評価を妨げると判断したあらゆる状態。