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問題飲酒者のための段階的介入

2006年10月23日 更新者:University of Luebeck

アルコール使用障害のある一般診療患者に対する段階的ケアアプローチ

無作為化対照試験では、一般診療で募集され、アルコール依存症、アルコール乱用、リスクのある飲酒または暴飲の基準を満たす患者は、3 つの条件に割り当てられます。最小限の介入(書面によるフィードバックとマニュアル)から始まり、成功しなかった場合はより集中的な介入(カウンセリング)が続く、以前の介入(アルコール消費と自己効力感によって評価)の成功について、(2)固定ケア介入 (FC): 固定数のカウンセリング セッションに加えて、書面によるフィードバックとマニュアル、および (3) 健康行動に関する対照群 (CG) の小冊子。 結果評価は、12か月後に3つのグループすべてで実施されます。 仮説は、SC と FC の有効性は変わらないが、SC の方が経済的であるというものです。

調査の概要

詳細な説明

背景: 問題飲酒の二次予防における有望なアプローチは、医療現場での簡単な介入を提供することです。 ドイツでは、アルコール依存症患者の 80.0% が年に 1 回以上一般開業医と接触しており、一般診療における有病率は高いです。 ランダム化比較試験では、一般開業医の介入によりアルコール消費量が大幅に減少することが示されています。 しかし、現在のメタアナリシスでは、非常に短時間の介入 (5 ~ 20 分) では有意な効果が見られず、延長された短時間の介入 (数回の訪問) では女性の間でのみ均一な有効性が示されることが明らかになりました。 一方で、リソースが不足しており、時間が足りないことが、一般開業医が介入しない主な理由の 1 つです。 段階的なケアアプローチ(非常に短い介入から始め、成功しない場合は努力を強化する)は、リソースを節約し、効果を拡大する可能性があります。しかし、研究が不足しています。 目的: リスクのある飲酒、アルコール乱用またはアルコール依存症の一般診療における従来の簡易介入と、ランダム化比較試験における段階的ケア アプローチとの比較。 方法: 18 歳から 64 歳までの連続した一般診療患者を対象に、約 7,500 人のスクリーニングを実施します。 選択基準を満たす被験者 (重度のアルコール依存症は除外) は、それぞれ 150 人の患者を含む 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。最小限の介入(書面によるフィードバックとマニュアル)から始まり、成功しない場合はより集中的な介入(カウンセリング)が続きます。さらに、書面によるフィードバックとマニュアル、および (3) 健康行動に関する対照群 (CG) の小冊子。 結果評価は、12か月後に3つのグループすべてで実施されます。 カウンセリングはモチベーショナル・インタビューに基づいており、研究スタッフが提供します。 結果変数は、アルコール消費量、介入の成功に必要な時間と費用です。 期待される影響: 調査結果は、プライマリ ケアで使用される段階的ケア アプローチの証拠を提供することが期待されます。 これは、アルコール分野でのこのようなアプローチを確認する最初の国際的な結果となります。 段階的なケアのアプローチがうまくいけば、リソースを大幅に節約し、二次予防を強化することができます. したがって、データは公衆衛生上の大きな関心事です。 共同研究の目的との関係: 他の研究と同様に、依存症分野で十分なサービスを受けていない人々に手を差し伸べるための新しい積極的なアプローチに関する実証データが提供されます。 このプロジェクトは、介入の経済的使用に関する知識を追加します

研究の種類

介入

入学

450

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アルコール依存症
  • アルコールの乱用
  • 危険な飲酒
  • どんちゃん騒ぎ

除外基準:

  • アルコール問題の現在の治療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
アルコール消費量の減少

二次結果の測定

結果測定
飲酒行動を変える準備ができている

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hans-Jürgen Rumpf, Ph D、University of Lubeck

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年10月1日

研究の完了

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2006年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年10月23日

最初の投稿 (見積もり)

2006年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年10月23日

最終確認日

2006年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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