- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00391742
Stufeninterventionen für Problemtrinker
23. Oktober 2006 aktualisiert von: University of Luebeck
Ein Steped-Care-Ansatz für Allgemeinmediziner mit Alkoholkonsumstörungen
In einer randomisierten kontrollierten Studie werden Patienten, die in Allgemeinpraxen rekrutiert wurden und die Kriterien für Alkoholabhängigkeit, Alkoholmissbrauch, riskantes Trinken oder Rauschtrinken erfüllen, drei Zuständen zugeordnet: (1) Stepped Care-Intervention (SC): bis zu 4 Interventionen, je nachdem zum Erfolg der vorangegangenen Intervention (ermittelt durch Alkoholkonsum und Selbstwirksamkeit), die mit einer minimalen Intervention (schriftliches Feedback und Handbücher) beginnen und bei Nichterfolg von intensiveren Interventionen (Beratung) gefolgt werden, (2) Fixed Care Intervention (FC): Eine festgelegte Anzahl von Beratungsgesprächen plus schriftliches Feedback und Handbücher und (3) eine Kontrollgruppenbroschüre (CG) zum Gesundheitsverhalten.
Die Ergebnisbewertung wird in allen drei Gruppen nach 12 Monaten durchgeführt.
Die Hypothese ist, dass sich SC und FC in der Wirksamkeit nicht unterscheiden, SC jedoch wirtschaftlicher ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Ein erfolgversprechender Ansatz in der Sekundärprävention des problematischen Alkoholkonsums sind Kurzinterventionen im medizinischen Setting.
In Deutschland haben 80,0 % der Alkoholabhängigen mindestens einen Kontakt pro Jahr zu einem Hausarzt, und die Prävalenzraten in Hausarztpraxen sind hoch.
Randomisierte kontrollierte Studien haben gezeigt, dass hausärztliche Eingriffe den Alkoholkonsum signifikant reduzieren.
Eine aktuelle Metaanalyse ergab jedoch, dass sehr kurze Interventionen (5 – 20 Minuten) keinen signifikanten Effekt zeigten und ausgedehnte Kurzinterventionen (mehrere Besuche) nur bei Frauen eine homogene Wirksamkeit zeigten.
Andererseits sind Ressourcen knapp und Zeitmangel ein Hauptgrund für Hausärzte, nicht einzugreifen.
Ein Step-Care-Ansatz (beginnend mit einer sehr kurzen Intervention und Intensivierung der Bemühungen bei fehlendem Erfolg) könnte Ressourcen sparen und die Effektivität erhöhen; jedoch fehlt die Forschung.
Ziele: Vergleich konventioneller Kurzinterventionen bei Patienten mit Risikotrinken, Alkoholmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit in der Hausarztpraxis mit einem Step-Care-Ansatz in einer randomisierten kontrollierten Studie.
Methoden: Es werden ca. 7.500 Screenings bei konsekutiven Hausarztpatienten im Alter von 18 bis 64 Jahren durchgeführt.
Probanden, die die Einschlusskriterien erfüllen (schwere Alkoholabhängigkeit ausgeschlossen), werden zufällig einer von drei Bedingungen mit jeweils 150 Patienten zugeordnet: (1) Stepped Care-Intervention (SC): bis zu 4 Interventionen, abhängig vom Erfolg der vorherigen Intervention (bewertet durch Alkohol Konsum und Selbstwirksamkeit), die mit einer minimalen Intervention (schriftliches Feedback und Handbücher) beginnen und bei Nichterfolg von intensiveren Interventionen (Beratung) gefolgt werden, (2) Fixed Care Intervention (FC): Eine festgelegte Anzahl von Beratungsgesprächen plus schriftliches Feedback und Handbücher und (3) eine Broschüre der Kontrollgruppe (CG) zum Gesundheitsverhalten.
Die Ergebnisbewertung wird in allen drei Gruppen nach 12 Monaten durchgeführt.
Die Beratung basiert auf motivierender Gesprächsführung und wird von Forschungsmitarbeitern durchgeführt.
Ergebnisvariablen sind Alkoholkonsum, Zeitaufwand und Kosten für eine erfolgreiche Intervention.
Erwartete Auswirkungen: Es wird erwartet, dass die Ergebnisse Beweise für einen gestuften Versorgungsansatz liefern, der in der Primärversorgung verwendet werden soll.
Dies wäre das erste internationale Ergebnis, das einen solchen Ansatz im Alkoholbereich bestätigt.
Wenn ein Step-Care-Ansatz funktionieren würde, könnte dies erheblich Ressourcen einsparen und die Sekundärprävention verbessern.
Daher sind Daten von großem Interesse für die öffentliche Gesundheit.
Bezug zum Ziel der Zusammenarbeit: Wie in den anderen Studien werden empirische Daten zu neuen proaktiven Ansätzen bereitgestellt, um unterversorgte Bevölkerungsgruppen im Suchtbereich zu erreichen.
Das Projekt wird Wissen über den wirtschaftlichen Einsatz von Interventionen hinzufügen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
450
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alkoholabhängigkeit
- Alkoholmissbrauch
- Riskantes Trinken
- Komasaufen
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung von Alkoholproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Reduzierter Alkoholkonsum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Bereitschaft zur Änderung des Trinkverhaltens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans-Jürgen Rumpf, Ph D, University of Lubeck
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2001
Studienabschluss
1. Juni 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIP
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Alkohol trinken
-
HBSARekrutierungBinge Drinking, Alkoholkonsum Minderjähriger, Trinken und Autofahren, alkoholbedingte SchädenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Kurzer Eingriff
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenAlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrutierung
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health BoardRekrutierungBeckenbodendysfunktionenVereinigtes Königreich
-
University of SheffieldAbgeschlossenAllgemeine Praxis (GP), GrundversorgungseinstellungenVereinigtes Königreich
-
The Behavioural Insights TeamUnbekanntVermeidbare Besuche in der Notaufnahme
-
Unity Health TorontoAbgeschlossenKrebs | Sozioökonomischen Status | Früherkennung von KrebsKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCancer Care OntarioAbgeschlossenDarmerkrankungen
-
University of TennesseeMerck Sharp & Dohme LLC; American Pharmacists AssociationAbgeschlossenHerpes zosterVereinigte Staaten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungGefäßverkalkung | MammographieVereinigte Staaten
-
Finnish Institute for Health and WelfareRWTH Aachen University; University of ErfurtAbgeschlossen