耳鳴りおよび難聴のある被験者におけるベスティピタントまたはベスティピタント/パロキセチンの組み合わせ。

難聴に関連する耳鳴りは、治療に関する限り、満たされていない重要なニーズを伴う有病率の高い聴覚障害です。 現在の研究は、音の知覚と生成に関与する神経回路の局所抑制活性を高めることを目的とした併用薬物治療の耳鳴りのラウドネスまたは不快感に対する有益な効果の可能性を探っています。 高用量のパロキセチン (最大 50 mg/日) を含む抗うつ薬による 8 ～ 12 週間の治療後、中程度の効果が報告されています。 生物学的データは、SSRI を使用した細胞外セロトニンの増加と、新規の NK1 アンタゴニストを使用した NK1 受容体の遮断の組み合わせが、耳鳴りの減少と、おそらく聴力の改善につながる可能性があることを示唆しています。 この目的のために、2 つの 14 日間の治療条件、すなわち、SSRI パロキセチン (20 mg/日) と NK1 拮抗薬のベスティピタント (25 mg /日) またはベスティピタント単独 (25 mg /日) を、耳鳴りに苦しむ患者のプラセボと比較します。リドカイン注入によって生じる耳鳴りラウドネスの一時的な減衰を確実に記録する能力のために、以前に選択されました。 VAS 不安および qEEG に対する薬力学的効果に関連する範囲 (>30 ng/ml) にあると計算されたベスティピタントの血漿レベルが、最後の投与から 4 時間以内に主要エンドポイントに対する効果が収集されます。 パロキセチンとベスティピタントの組み合わせの PK、安全性、および忍容性は、前臨床試験および第 I 相試験で対処され、関連する問題は示されませんでした。 クロスオーバー研究には、約 24 人の患者が必要です。 聴力検査とコンピューターベースの自動心理音響学は、主観的なスコアをサポートするための機器のエンドポイントとして実行されます。 日記は、研究中に自宅で耳鳴りの重症度を採点するために自宅で使用されます。