このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺がんの疑いの調査における気管支内超音波の有用性。

2008年2月25日 更新者:Haukeland University Hospital

気管支鏡検査では病変が見えない、疑わしい肺の悪性病変の調査における気管支内超音波の診断上の有用性。

気管支鏡検査による肺の目に見えない病変の診断は、診断率が低くなります。 超音波内視鏡を使用すると、診断率が向上する可能性があります。 この前向き研究は、ホークランド大学病院の臨床現場で、超音波ミニプローブを使用した気管支鏡検査とミニプローブを使用しない気管支鏡検査をランダム化したものです。

研究の仮説:

超音波ミニプローブを使用すると、目に見えない病変における気管支鏡検査の診断率が向上します。

調査の概要

詳細な説明

通常、気管支鏡検査は肺の病変の最初の検査です。 蛍光 X 線により、病変が見えない場合はブラッシング、生検、または経気管支針吸引 (TBNA) によるサンプリングが行われます。 サンプルが代表的でない場合には、Ct ガイド下経胸腔サンプリングが実行されます。 これにより診断が遅れ、経胸腔的サンプリングでは気胸のリスクが高くなります。 超音波ミニプローブを使用すると、目に見えない病変における気管支鏡検査の診断率が向上する可能性があります。 ガイドシースに入った超音波プローブを蛍光X線を利用して病変部まで進めます。 病変が視覚化されると、ミニプローブが除去され、TBNA によるサンプリング、生検、およびガイド シースによるブラッシングが実行されます。 現場での迅速細胞評価が陰性の場合、新たな TBNA が実行されます。 これまでの試験では、超音波を使用しない場合の診断率は 40 ~ 50%、超音波を使用する場合は 60 ~ 80% であることが示されています。 超音波を使った研究は「スーパースペシャリスト」によって行われています。 この研究では、「スーパースペシャリスト」のいない臨床現場で超音波ミニプローブを使用した気管支鏡検査を評価します。 前向きランダム化試験です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Department of Thoracic Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肺に悪性腫瘍が疑われる病変を有するすべての患者。

除外基準:

  • 気管支鏡検査で確認できると思われる病変を有する患者。
  • その後、気管支鏡検査により目に見える病変が判明した。
  • 気管支鏡検査ができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の透視検査ガイド付きサンプリング
気管支内超音波ミニプローブは、肺実質内の固体塊を特定するために使用されます。
実験的:超音波ガイドサンプリング
気管支内超音波ミニプローブは、肺実質内の固体塊を特定するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
気管支鏡検査の診断率
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jon A Hardie, MD/PhD、Department of Thoracic Medicine, Haukeland University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年6月1日

一次修了 (実際)

2008年1月1日

研究の完了 (実際)

2008年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月13日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年2月25日

最終確認日

2008年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

気管支内超音波ミニプローブの臨床試験

3
購読する