Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytte av endobronkial ultralyd ved undersøkelse av mistenkt lungekreft.

25. februar 2008 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Diagnostisk nytte av endobronkial ultralyd ved undersøkelse av mistenkte ondartede lungelesjoner der lesjonene ikke er synlige under bronkoskopi.

Bronkoskopi av ikke-synlige lesjoner i lungen, har lavt diagnostisk utbytte. Bruk av endoskopisk ultralyd kan øke det diagnostiske utbyttet. Denne prospektive studien randomiserer mellom bronkoskopi med bruk av ultralyd miniprobe og bronkoskopi uten bruk av miniprobe i klinisk praksis ved Haukeland Universitetssykehus.

Studiens hypotese:

Bruken av ultralyd-miniproben vil øke det diagnostiske utbyttet av bronkoskopi ved ikke-synlige lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bronkoskopi er vanligvis den primære undersøkelsen av lesjoner i lungen. Røntgenfluorescens styrer prøvetakingen med børsting, biopsi eller trans bronchial needle aspiration (TBNA) hvis lesjonen ikke er synlig. Ct-veiledet trans-thorax prøvetaking vil bli utført dersom prøven ikke er representativ. Dette vil forsinke diagnosen, og trans-thorax prøvetaking har høyere risiko for pneumotoraks. Bruk av en ultralyd-miniprobe kan øke det diagnostiske utbyttet av bronkoskopi ved ikke-synlige lesjoner. Ultralydsonden i en ledekappe føres frem til lesjonen ved bruk av røntgenfluorescens. Når lesjonen er visualisert, fjernes miniproben og prøvetaking utføres med TBNA, biopsi og børsting gjennom ledekappen. Hvis rask cytoevaluering på stedet er negativ, utføres ny TBNA. Tidligere forsøk har vist et diagnostisk utbytte uten ultralyd mellom 40-50 % og med ultralyd mellom 60-80 %. Studiene med ultralyd er utført av «superspesialister». Denne studien skal evaluere bronkoskopi med bruk av ultralyd miniprobe i klinisk praksis uten "superspesialister". Det er en prospektiv randomisert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Department of Thoracic Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med lesjoner som er mistenkelige for malignitet i lungen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lesjoner antas å være synlige ved bronkoskopi.
  • Senere påvist synlig lesjon ved bronkoskopi.
  • Pasienter som ikke kan undersøkes ved bronkoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell fluoroskopiveiledet prøvetaking
Enhet: Endobronkial ultralyd miniprobe
Endobronkial ultralyd miniprobe brukes til å identifisere fast masse i lungeparenkym.
Eksperimentell: Ultralydveileder prøvetaking
Enhet: Endobronkial ultralyd miniprobe
Endobronkial ultralyd miniprobe brukes til å identifisere fast masse i lungeparenkym.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av bronkoskopi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbeidspartnere

Helse Sunnmore, 6026 Ålesund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jon A Hardie, MD/PhD, Department of Thoracic Medicine, Haukeland University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2008

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12562

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Endobronkial ultralyd miniprobe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere