Dilaudid OROS（ヒドロモルフォンHCl）16mgの薬物動態プロファイルに対する高脂肪食の同時投与とナルトレキソン遮断の独立した効果の非盲検評価

これは、正常で健康な成人を対象に実施された無作為化（患者は偶然に基づいて異なる治療法が割り当てられる）、非盲検、3 者間クロスオーバー研究でした。 各患者は経口投与された治療を受けました (各投与段階で異なる治療): 治療 A: ナルトレキソン ブロックなしで絶食条件下で投与される Dilaudid SR 16 mg の単回投与; 治療 B: 摂食条件下で投与される Dilaudid SR 16 mg の単回投与ナルトレキソン ブロック、治療 C: 断食条件下で、ナルトレキソン HCL 50 mg ブロックとともに投与されるジラウジッド SR 16 mg の単回投与 (ジラウジッド SR 16 mg 投与の 12 時間前、投与時、および 12 時間後にそれぞれ 50 mg の 3 回の経口投与) . 投与フェーズの間に 7 日間のウォッシュアウト期間がありました。

静脈血サンプリング時間は、各ディラウディッド SR 投与後 0 (投与前)、2、4、6、8、10、12、16、20、24、30、36、42、および 48 時間でした。 LC/MS/MS (液体クロマトグラフィー/質量分析/質量分析) 技術は、ヒドロモルフォン濃度の血漿の分析に使用されました。 各患者は、無作為に単回投与のディラウディッド SR 16mg の経口投与治療を受けました。ナルトレキソンブロックなしの絶食条件下で;ナルトレキソンブロックなしの摂食条件下。絶食条件下でナルトレキソン 50mg ブロック (ヒドロモルフォン投与の 12 時間前、投与時、投与後 12 時間に 50mg ナルトレキソン HCL を 3 回経口投与)。投与フェーズ間の 7 日間のウォッシュアウト期間。