Une évaluation ouverte des effets indépendants de la co-administration d'un repas riche en graisses et du blocage de la naltrexone sur le profil pharmacocinétique de Dilaudid OROS (Hydromorphone HCI) 16 mg

Il s'agissait d'une étude randomisée (les patients reçoivent différents traitements en fonction du hasard), ouverte, croisée à trois voies, réalisée chez des adultes normaux et en bonne santé. Chaque patient a reçu des traitements administrés par voie orale (un traitement différent à chaque phase de dosage) : Traitement A : dose unique de Dilaudid SR 16 mg administrée à jeun sans bloc naltrexone ; Traitement B : dose unique de Dilaudid SR 16 mg administrée à jeun sans le bloc de naltrexone, Traitement C : dose unique de Dilaudid SR 16 mg administrée à jeun avec un bloc de naltrexone HCL de 50 mg (3 doses orales de 50 mg chacune administrées 12 heures avant, au moment de et 12 heures après l'administration de Dilaudid SR 16 mg) . Il y avait une période de sevrage de 7 jours entre les phases de dosage.

Les temps de prélèvement sanguin veineux étaient de 0 (avant administration), 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 et 48 heures après chaque administration de Dilaudid SR. Des techniques LC/MS/MS (chromatographie liquide/spectroscopie de masse/spectroscopie de masse) ont été utilisées pour l'analyse du plasma pour la concentration d'hydromorphone. Chaque patient a reçu au hasard des traitements administrés par voie orale d'une dose unique de Dilaudid SR 16 mg ; à jeun sans bloc de naltrexone ; dans des conditions alimentées sans bloc de naltrexone ; dans des conditions de jeûne avec un bloc de 50 mg de naltrexone (3 doses orales de 50 mg de chlorhydrate de naltrexone administrées chacune 12 heures avant, au moment de et 12 heures après l'administration d'hydromorphone); Période de sevrage de 7 jours entre les phases de dosage.