高脂肪膳食和纳曲酮阻断剂共同给药对 Dilaudid OROS（氢吗啡酮 HCI）16mg 药代动力学特征的独立影响的开放标签评估

这是一项随机（患者根据机会被分配不同的治疗）、开放标签、三向交叉研究，在正常、健康的成年人中进行。 每位患者接受口服治疗（每个给药阶段采用不同的治疗）：治疗 A：在禁食条件下给予单剂量 Dilaudid SR 16 mg，无纳曲酮阻滞；治疗 B：在进食条件下给予单剂量 Dilaudid SR 16 mg，无纳曲酮阻滞纳曲酮阻滞剂，治疗 C：在禁食条件下给予单剂量 Dilaudid SR 16 mg，同时给予纳曲酮 HCL 50 mg 阻滞剂（在 Dilaudid SR 16 mg 给药前 12 小时、给药时和给药后 12 小时给药 3 次口服剂量，每次 50 mg） . 给药阶段之间有 7 天的清除期。

每次 Dilaudid SR 给药后静脉血采样时间为 0（给药前）、2、4、6、8、10、12、16、20、24、30、36、42 和 48 小时。 采用 LC/MS/MS（液相色谱/质谱/质谱）技术分析血浆中的氢吗啡酮浓度。 每例患者随机接受单剂量Dilaudid SR 16mg口服治疗；在没有纳曲酮阻滞的禁食条件下；在没有纳曲酮阻滞的进食条件下；在禁食条件下使用纳曲酮 50 毫克阻滞剂（3 次口服剂量的 50 毫克盐酸纳曲酮，分别在氢吗啡酮给药前 12 小时、给药时和给药后 12 小时给药）；给药阶段之间有 7 天的清除期。