Открытая оценка независимого влияния совместного приема пищи с высоким содержанием жиров и блокады налтрексона на фармакокинетический профиль дилаудида OROS (гидроморфон гидрохлорид) 16 мг

Это было рандомизированное (пациентам назначаются разные виды лечения в зависимости от случая), открытое трехстороннее перекрестное исследование, проведенное на нормальных здоровых взрослых. Каждый пациент получал пероральное лечение (различное лечение на каждой фазе дозирования): Лечение A: однократная доза Dilaudid SR 16 мг, вводимая натощак без блокады налтрексоном; Лечение B: однократная доза Dilaudid SR 16 мг, вводимая натощак без блок налтрексона, лечение C: однократная доза дилаудида SR 16 мг, вводимая натощак с блоком налтрексона гидрохлорида 50 мг (3 пероральные дозы по 50 мг за 12 часов до, во время и через 12 часов после приема дилаудида SR 16 мг) . Между фазами дозирования был 7-дневный период вымывания.

Время забора венозной крови составляло 0 (до введения дозы), 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 и 48 часов после каждого введения дилаудида SR. Методы ЖХ/МС/МС (жидкостная хроматография/масс-спектроскопия/масс-спектроскопия) использовали для анализа плазмы на концентрацию гидроморфона. Каждый пациент случайным образом получал однократную дозу Dilaudid SR 16 мг перорально; натощак без блокады налтрексоном; в условиях питания без блокады налтрексоном; натощак с блоком налтрексона 50 мг (3 пероральные дозы по 50 мг налтрексона гидрохлорида, каждая из которых принимается за 12 часов до, во время и через 12 часов после введения гидроморфона); 7-дневный период вымывания между фазами дозирования.