急性冠症候群に対するグラフィックで強化された介入による服薬アドヒアランスの改善 (IMAGE-ACS)
冠状動脈性心疾患(CHD)は米国の主な死因です。 CHDで死亡する人のほとんどは心臓発作で死亡します。 急性冠症候群 (ACS) は、軽度の心臓発作だけでなく、今後の心臓発作の警告サインとして機能する胸痛のその他のエピソードも含む用語です。
ACSの予防と治療に役立つ医薬品は数多くあります。 しかし、少なくとも 25% の患者は処方どおりに薬を服用していません。 患者が薬を服用しない場合、私たちは患者が治療に従わない、あるいは服薬を遵守していないと言います。
退院後の期間は、多くの患者にとって傷つきやすい時期です。 患者さんは、病院から帰宅したら何をすればよいか戸惑うことがよくあります。 多くの患者は薬を正しく服用していないか、まったく服用していません。 読み書き能力が低い患者は、書面による指示に従うことが難しいため、他の患者よりも多くの問題を抱えています。 全体として、米国の成人の約半数は読み書き能力が不十分です。 これらの成人がより適切に健康管理できるよう支援する方法を開発することが重要です。
この研究プロジェクトの目的は、1) 退院後の読み書き能力の低さと服薬アドヒアランスの関係についてさらに学ぶこと、2) 患者がより定期的に薬を服用できるように設計された戦略をテストすることです。 ACSで入院している同意のある患者を募集します。 私たちは彼らの読み書き能力を測定し、薬の服用方法について質問し、社会的サポートや自己効力感などのその他の関連要素を測定します。 その後、患者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。 1 つのグループは退院時に通常のケアのみを受けます。これには通常、看護師と医師が薬の処方箋を簡単に確認することが含まれます。 もう一方のグループは、イラスト付きの毎日の投薬スケジュールと、退院時に薬剤師から特別なカスタマイズされたカウンセリングを受けます。 退院後約1週間後に電話にて薬の服用状況などをお聞きします。 私たちは患者の記録から 6 か月間データを取得し、介入が服薬遵守、血圧、コレステロール、糖尿病の測定値に影響を与えたかどうかを確認します。
この研究が成功すれば、病院はこの単純な戦略を実施して、退院後の服薬遵守を改善できる可能性がある。 この研究はまた、患者の読み書きスキルが服薬遵守にどのような影響を与えるかについてのさらなる情報も提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病院に来院してから24時間以内に、虚血性が疑われる急性胸痛または狭心症と同等の症状が10分以上続いている。
プラス
患者は、a または b に基づいて心筋虚血の客観的証拠を文書化する必要があります。
2 つ以上の連続する誘導における心電図の変化は次のように示されます。
* 一過性 (< 30 分) ST セグメント上昇 ≥ 1.0mm
また
* 0.5mm 以上の一時的または持続的な ST セグメントの低下 (J ポイントおよび J ポイント後 80ms で平坦または下り坂)
また
* 2.0mm 以上の持続的な T 波反転
心臓酵素の異常な上昇
* キナーゼ (CK) およびクレアチンキナーゼ心筋バンド (CK-MB) の生成の上昇
また
* トロポニンの上昇
除外基準:
- 以前に研究に登録したことがある
- 警察の拘留
- 矯正視力が20/60より悪い
- 協力の欠如
- 重度の聴覚障害
- 体調が悪すぎて参加できない
- 理解できないスピーチ
- 18歳未満の年齢
- 英語以外の母国語
- 精神病
- 介護者がすべての薬を管理する
- せん妄/重度の認知症
- Grady では処方箋を作成しません
- 通常の電話番号や住所はありません
- 入院前に慢性薬を服用していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:普段のお手入れ
|
|
実験的:ヘルスリテラシー介入
イラスト付きの服薬スケジュール、薬箱、薬剤師のカウンセリング
|
イラスト付きの服薬スケジュール、薬箱、薬剤師のカウンセリング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
補充および投薬量の遵守 (ARMS)
時間枠:退院後約2週間
|
服薬アドヒアランスの検証された自己報告尺度。
可能な範囲は 12 ~ 48 で、値が低いほど密着性が高いことを示します。
|
退院後約2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
適切な薬物使用に関する自己効力感スケール (SEAMS)
時間枠:退院後約2週間
|
薬を正しく服用する自信の検証された尺度。
可能な範囲は 13 ~ 39 で、値が大きいほど信頼性が高いことを示します。
|
退院後約2週間
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Sunil Kripalani, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘルスリテラシー介入の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
-
Radicle Science積極的、募集していない
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Bostonまだ募集していません自殺念慮 | 自殺未遂 | 自殺