- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00399880
Forbedring av medisinoverholdelse gjennom grafisk forbedrede intervensjoner ved akutte koronare syndromer (IMAGE-ACS)
Koronar hjertesykdom (CHD) er den ledende dødsårsaken i USA. De fleste som dør av CHD dør av et hjerteinfarkt. Akutt koronarsyndrom (ACS) er et begrep som inkluderer milde hjerteinfarkt, så vel som andre episoder med brystsmerter som kan tjene som et advarselsskilt for et kommende hjerteinfarkt.
Det finnes mange medisiner som kan bidra til å forebygge og behandle ACS. Imidlertid tar minst 25% av pasientene ikke medisinene sine som foreskrevet. Når pasienter ikke tar medisinene sine, sier vi at de ikke er i samsvar med eller ikke følger behandlingen.
Perioden etter utskrivning fra sykehus er en sårbar tid for mange pasienter. Pasienter er ofte forvirret over hva de skal gjøre når de kommer hjem fra sykehuset. Mange pasienter tar ikke medisinene sine riktig, eller de tar dem ikke i det hele tatt. Pasienter med dårlige leseferdigheter har mer problemer enn andre, fordi det er vanskeligere for dem å følge skriftlige instruksjoner. Totalt sett har omtrent halvparten av de voksne i USA dårlige leseferdigheter. Det er viktig å utvikle måter å hjelpe disse voksne med å håndtere helsen bedre.
Formålet med dette forskningsprosjektet er 1) å lære mer om forholdet mellom lav leseferdighet og medisinoverholdelse etter utskrivning fra sykehus, og 2) å teste en strategi utviklet for å hjelpe pasienter med å ta medisinene sine mer regelmessig. Vi vil rekruttere samtykkende pasienter innlagt på sykehus med ACS. Vi vil måle leseferdighetene deres, stille spørsmål om hvordan de tar medisinene sine, og måle andre relaterte faktorer som sosial støtte og selveffektivitet. Pasientene vil da bli tildelt 1 av 2 grupper. En gruppe vil kun motta vanlig behandling ved utskrivning fra sykehus, som vanligvis inkluderer at sykepleier og lege kort gjennomgår medisinreseptene. Den andre gruppen vil motta en illustrert daglig medisineringsplan og spesiell, skreddersydd rådgivning fra en farmasøyt ved utskrivningstidspunktet. Omtrent 1 uke etter at pasientene forlater sykehuset vil vi kontakte dem på telefon for å stille dem spørsmål om hvordan de har tatt medisinene sine. Vi vil få data fra pasientjournaler i 6 måneder for å se om intervensjonen hadde innvirkning på deres medisinoverholdelse, blodtrykk, kolesterol og diabetesmålinger.
Hvis denne studien er vellykket, kan denne enkle strategien implementeres av sykehus for å forbedre etterlevelse av medisiner etter utskrivning. Denne studien vil også gi mer informasjon om hvordan pasientenes leseferdigheter påvirker deres medisinoverholdelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstede med akutte brystsmerter eller angina tilsvarende, som varer ≥ 10 minutter med mistenkt iskemisk opprinnelse, i løpet av de siste 24 timene etter presentasjon på sykehuset.
I TILLEGG TIL
Pasienten må ha dokumentert objektive bevis på myokardiskemi basert på a eller b:
EKG-endringer i ≥ 2 sammenhengende avledninger vist av:
* Forbigående (< 30 min) ST-segmenthøyde på ≥ 1,0 mm
ELLER
* Forbigående eller vedvarende depresjon i ST-segmentet på ≥ 0,5 mm (flat eller nedover i J-punktet og 80 ms etter J-punktet)
ELLER
* Vedvarende T-bølge inversjon på ≥ 2,0 mm
Unormal økning av hjerteenzymer
* Økning av dannelse av kinase (CK) og kreatinkinase-myokardbånd (CK-MB)
ELLER
* Forhøyelse av troponin
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmeldt studiet
- Politiets varetekt
- Korrigert synsskarphet dårligere enn 20/60
- Mangel på samarbeid
- Alvorlig hørselshemming
- For syk til å delta
- Uforståelig tale
- Alder yngre enn 18 år
- Andre morsmål enn engelsk
- Psykotisk sykdom
- Pleier administrerer alle medisiner
- Delirium/alvorlig demens
- Fyller ikke resepter hos Grady
- Ingen vanlig telefon/adresse
- Tar ikke kroniske medisiner før innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Helsekompetanseintervensjon
Illustrerte medisinskjemaer, pillebokser, farmasøytrådgivning
|
Illustrerte medisinskjemaer, pillebokser, farmasøytrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av påfyllings- og medisinskala (ARMS)
Tidsramme: Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Validert egenrapportering av medisinoverholdelse.
Mulig område 12-48, med lavere verdier som indikerer bedre vedheft.
|
Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for egeneffektivitet for passende medisinbruk (SEAMS)
Tidsramme: Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Validert mål på tillit til å ta medisiner riktig.
Mulig område 13-39, med høyere verdier som indikerer større tillit.
|
Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00000116
- K23HL077597 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .