Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av medisinoverholdelse gjennom grafisk forbedrede intervensjoner ved akutte koronare syndromer (IMAGE-ACS)

28. juli 2017 oppdatert av: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Koronar hjertesykdom (CHD) er den ledende dødsårsaken i USA. De fleste som dør av CHD dør av et hjerteinfarkt. Akutt koronarsyndrom (ACS) er et begrep som inkluderer milde hjerteinfarkt, så vel som andre episoder med brystsmerter som kan tjene som et advarselsskilt for et kommende hjerteinfarkt.

Det finnes mange medisiner som kan bidra til å forebygge og behandle ACS. Imidlertid tar minst 25% av pasientene ikke medisinene sine som foreskrevet. Når pasienter ikke tar medisinene sine, sier vi at de ikke er i samsvar med eller ikke følger behandlingen.

Perioden etter utskrivning fra sykehus er en sårbar tid for mange pasienter. Pasienter er ofte forvirret over hva de skal gjøre når de kommer hjem fra sykehuset. Mange pasienter tar ikke medisinene sine riktig, eller de tar dem ikke i det hele tatt. Pasienter med dårlige leseferdigheter har mer problemer enn andre, fordi det er vanskeligere for dem å følge skriftlige instruksjoner. Totalt sett har omtrent halvparten av de voksne i USA dårlige leseferdigheter. Det er viktig å utvikle måter å hjelpe disse voksne med å håndtere helsen bedre.

Formålet med dette forskningsprosjektet er 1) å lære mer om forholdet mellom lav leseferdighet og medisinoverholdelse etter utskrivning fra sykehus, og 2) å teste en strategi utviklet for å hjelpe pasienter med å ta medisinene sine mer regelmessig. Vi vil rekruttere samtykkende pasienter innlagt på sykehus med ACS. Vi vil måle leseferdighetene deres, stille spørsmål om hvordan de tar medisinene sine, og måle andre relaterte faktorer som sosial støtte og selveffektivitet. Pasientene vil da bli tildelt 1 av 2 grupper. En gruppe vil kun motta vanlig behandling ved utskrivning fra sykehus, som vanligvis inkluderer at sykepleier og lege kort gjennomgår medisinreseptene. Den andre gruppen vil motta en illustrert daglig medisineringsplan og spesiell, skreddersydd rådgivning fra en farmasøyt ved utskrivningstidspunktet. Omtrent 1 uke etter at pasientene forlater sykehuset vil vi kontakte dem på telefon for å stille dem spørsmål om hvordan de har tatt medisinene sine. Vi vil få data fra pasientjournaler i 6 måneder for å se om intervensjonen hadde innvirkning på deres medisinoverholdelse, blodtrykk, kolesterol og diabetesmålinger.

Hvis denne studien er vellykket, kan denne enkle strategien implementeres av sykehus for å forbedre etterlevelse av medisiner etter utskrivning. Denne studien vil også gi mer informasjon om hvordan pasientenes leseferdigheter påvirker deres medisinoverholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Tilstede med akutte brystsmerter eller angina tilsvarende, som varer ≥ 10 minutter med mistenkt iskemisk opprinnelse, i løpet av de siste 24 timene etter presentasjon på sykehuset.

I TILLEGG TIL

  • Pasienten må ha dokumentert objektive bevis på myokardiskemi basert på a eller b:

    1. EKG-endringer i ≥ 2 sammenhengende avledninger vist av:

      * Forbigående (< 30 min) ST-segmenthøyde på ≥ 1,0 mm

      ELLER

      * Forbigående eller vedvarende depresjon i ST-segmentet på ≥ 0,5 mm (flat eller nedover i J-punktet og 80 ms etter J-punktet)

      ELLER

      * Vedvarende T-bølge inversjon på ≥ 2,0 mm

    2. Unormal økning av hjerteenzymer

      * Økning av dannelse av kinase (CK) og kreatinkinase-myokardbånd (CK-MB)

      ELLER

      * Forhøyelse av troponin

      Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere påmeldt studiet
  • Politiets varetekt
  • Korrigert synsskarphet dårligere enn 20/60
  • Mangel på samarbeid
  • Alvorlig hørselshemming
  • For syk til å delta
  • Uforståelig tale
  • Alder yngre enn 18 år
  • Andre morsmål enn engelsk
  • Psykotisk sykdom
  • Pleier administrerer alle medisiner
  • Delirium/alvorlig demens
  • Fyller ikke resepter hos Grady
  • Ingen vanlig telefon/adresse
  • Tar ikke kroniske medisiner før innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Helsekompetanseintervensjon
Illustrerte medisinskjemaer, pillebokser, farmasøytrådgivning
Illustrerte medisinskjemaer, pillebokser, farmasøytrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av påfyllings- og medisinskala (ARMS)
Tidsramme: Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus
Validert egenrapportering av medisinoverholdelse. Mulig område 12-48, med lavere verdier som indikerer bedre vedheft.
Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for egeneffektivitet for passende medisinbruk (SEAMS)
Tidsramme: Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus
Validert mål på tillit til å ta medisiner riktig. Mulig område 13-39, med høyere verdier som indikerer større tillit.
Ca 2 uker etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere