Melhorando a adesão à medicação por meio de intervenções aprimoradas graficamente em síndromes coronarianas agudas (IMAGE-ACS)
A doença cardíaca coronária (DCC) é a principal causa de morte nos Estados Unidos. A maioria das pessoas que morrem de DCC morre de ataque cardíaco. Síndrome coronariana aguda (SCA) é um termo que inclui ataques cardíacos leves, bem como outros episódios de dor no peito que podem servir como um sinal de alerta para um próximo ataque cardíaco.
Existem muitos medicamentos que podem ajudar a prevenir e tratar a SCA. No entanto, pelo menos 25% dos pacientes não tomam os medicamentos prescritos. Quando os pacientes não tomam seus medicamentos, dizemos que eles não aderem ou não aderem ao tratamento.
O período após a alta hospitalar é um período vulnerável para muitos pacientes. Os pacientes geralmente ficam confusos sobre o que fazer quando voltam do hospital para casa. Muitos pacientes não tomam seus medicamentos corretamente ou simplesmente não os tomam. Pacientes com habilidades de alfabetização pobres têm mais problemas do que outros, porque é mais difícil para eles seguir instruções escritas. No geral, cerca de metade dos adultos nos EUA têm habilidades de alfabetização ruins. É importante desenvolver maneiras de ajudar esses adultos a gerenciar melhor sua saúde.
Os objetivos deste projeto de pesquisa são 1) aprender mais sobre a relação entre baixa alfabetização e adesão à medicação após a alta hospitalar e 2) testar uma estratégia projetada para ajudar os pacientes a tomar seus medicamentos com mais regularidade. Vamos recrutar pacientes internados com SCA que consentir. Mediremos suas habilidades de alfabetização, faremos perguntas sobre como eles tomam seus remédios e mediremos outros fatores relacionados, como apoio social e autoeficácia. Os pacientes serão então atribuídos a 1 de 2 grupos. Um grupo receberá apenas os cuidados habituais na alta hospitalar, que geralmente incluem a enfermeira e o médico revisando brevemente as prescrições de medicamentos. O outro grupo receberá um esquema de medicação diário ilustrado e aconselhamento especial e personalizado de um farmacêutico no momento da alta. Cerca de 1 semana após os pacientes deixarem o hospital, nós os contataremos por telefone para fazer perguntas sobre como eles estão tomando seus medicamentos. Obteremos dados dos registros dos pacientes por 6 meses para ver se a intervenção teve impacto na adesão à medicação, pressão arterial, colesterol e medições de diabetes.
Se este estudo for bem-sucedido, esta estratégia simples pode ser implementada pelos hospitais para melhorar a adesão à medicação após a alta. Este estudo também fornecerá mais informações sobre como as habilidades de alfabetização dos pacientes afetam a adesão à medicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar dor torácica aguda ou equivalente a angina, com duração ≥ 10 minutos de origem isquêmica suspeita, nas 24 horas anteriores à chegada ao hospital.
MAIS
O paciente deve ter evidências objetivas documentadas de isquemia miocárdica com base em a ou b:
Alterações de EKG em ≥ 2 derivações contíguas mostradas por:
* Elevação do segmento ST transitória (< 30 min) ≥ 1,0 mm
OU
* Depressão transitória ou persistente do segmento ST de ≥ 0,5 mm (plana ou descendente no ponto J e 80ms após o ponto J)
OU
* Inversão persistente da onda T de ≥ 2,0 mm
Elevação anormal de enzimas cardíacas
* Elevação da quinase criadora (CK) e banda creatina quinase-miocárdica (CK-MB)
OU
* Elevação da troponina
Critério de exclusão:
- Inscrito anteriormente no estudo
- Custódia policial
- Acuidade visual corrigida pior que 20/60
- Falta de cooperação
- Deficiência auditiva severa
- Muito doente para participar
- fala ininteligível
- Idade inferior a 18 anos
- Idioma nativo diferente do inglês
- doença psicótica
- O cuidador administra todos os medicamentos
- Delirium/demência grave
- Não avia prescrições na Grady
- Sem telefone/endereço regular
- Não tomar medicamentos crônicos antes da internação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Experimental: Intervenção de alfabetização em saúde
Esquemas de medicamentos ilustrados, caixas de comprimidos, aconselhamento farmacêutico
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Esquemas de medicamentos ilustrados, caixas de comprimidos, aconselhamento farmacêutico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Adesão a Refis e Medicamentos (ARMS)
Prazo: Aproximadamente 2 semanas após a alta hospitalar
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Medida de auto-relato validada de adesão à medicação.
Faixa possível de 12 a 48, com valores mais baixos indicando melhor adesão.
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Aproximadamente 2 semanas após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia para Uso Apropriado de Medicamentos (SEAMS)
Prazo: Aproximadamente 2 semanas após a alta hospitalar
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Medida validada de confiança em tomar medicamentos corretamente.
Intervalo possível 13-39, com valores mais altos indicando maior confiança.
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Aproximadamente 2 semanas após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000116
- K23HL077597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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