Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkityksen noudattamisen parantaminen akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymän graafisesti tehostettujen interventioiden avulla (IMAGE-ACS)

perjantai 28. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Sepelvaltimotauti (CHD) on yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Useimmat sepelvaltimotautiin kuolevat ihmiset kuolevat sydänkohtaukseen. Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) on termi, joka sisältää lieviä sydänkohtauksia sekä muita rintakipujaksoja, jotka voivat toimia varoitusmerkkinä tulevasta sydänkohtauksesta.

On monia lääkkeitä, jotka voivat auttaa ehkäisemään ja hoitamaan ACS:ää. Kuitenkin vähintään 25 % potilaista ei ota lääkkeitään määräysten mukaisesti. Kun potilaat eivät ota lääkkeitään, sanomme, että he eivät noudata hoitoa tai eivät noudata hoitoa.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeinen ajanjakso on monille potilaille herkkä aika. Potilaat ovat usein hämmentyneitä siitä, mitä tehdä, kun he palaavat kotiin sairaalasta. Monet potilaat eivät ota lääkkeitään oikein tai eivät ota niitä ollenkaan. Heikosti lukutaitoisilla potilailla on muita enemmän ongelmia, koska heidän on vaikeampi noudattaa kirjallisia ohjeita. Kaiken kaikkiaan noin puolella yhdysvaltalaisista aikuisista on huono lukutaito. On tärkeää kehittää tapoja auttaa näitä aikuisia hallitsemaan terveyttään paremmin.

Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on 1) oppia lisää alhaisen lukutaidon ja lääkityshoidon välisestä suhteesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja 2) testata strategiaa, joka on suunniteltu auttamaan potilaita ottamaan lääkkeensä säännöllisemmin. Rekrytoimme suostuvaisia ​​potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa ACS:n kanssa. Mittaamme heidän lukutaitoaan, kysymme, miten he käyttävät lääkkeitään ja mittaamme muita asiaan liittyviä tekijöitä, kuten sosiaalista tukea ja itsetehokkuutta. Potilaat jaetaan sitten yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa sairaalasta poistuessaan vain normaalia hoitoa, johon yleensä kuuluu hoitaja ja lääkäri, jotka tarkastelevat lyhyesti lääkemääräyksiä. Toinen ryhmä saa kuvitetun päivittäisen lääkitysaikataulun ja apteekin erikoisneuvontaa kotiutumisen yhteydessä. Noin viikon kuluttua siitä, kun potilaat ovat lähteneet sairaalasta, otamme heihin yhteyttä puhelimitse ja kysymme heiltä, ​​miten he ovat ottaneet lääkkeitään. Saamme tietoja potilasrekistereistä 6 kuukauden ajalta, jotta nähdään, onko interventiolla vaikutusta lääkitysmyöntyvyyteen, verenpaineeseen, kolesteroliin ja diabeteksen mittauksiin.

Jos tämä tutkimus onnistuu, sairaalat voisivat toteuttaa tämän yksinkertaisen strategian parantaakseen lääkityksen noudattamista kotiutuksen jälkeen. Tämä tutkimus antaa myös lisää tietoa siitä, kuinka potilaiden lukutaidot vaikuttavat heidän lääkitysmyöntyvyytensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Akuutti rintakipu tai vastaava angina pectoris, joka kestää ≥ 10 minuuttia epäillystä iskeemisestä alkuperästä, viimeisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta.

PLUS

  • Potilaalla on oltava dokumentoitu objektiivinen näyttö sydänlihasiskemiasta, joka perustuu a- tai b-perusteisiin:

    1. EKG-muutokset ≥ 2 vierekkäisessä johdossa näkyvät seuraavasti:

      * Ohimenevä (< 30 min) ST-segmentin nousu ≥ 1,0 mm

      TAI

      * Ohimenevä tai jatkuva ST-segmentin painauma ≥ 0,5 mm (tasainen tai alaspäin J-pisteessä ja 80 ms J-pisteen jälkeen)

      TAI

      * Pysyvä T-aallon inversio ≥ 2,0 mm

    2. Epänormaali sydämen entsyymien nousu

      *Kinaasin (CK) ja kreatiinikinaasi-sydänlihasnauhan (CK-MB) muodostumisen nousu

      TAI

      * Troponiinin nousu

      Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
  • Poliisin säilöönotto
  • Korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 20/60
  • Yhteistyön puute
  • Vaikea kuulon heikkeneminen
  • Liian sairas osallistuakseen
  • Käsittämätön puhe
  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Äidinkieli muu kuin englanti
  • Psykoottinen sairaus
  • Omaishoitaja antaa kaikki lääkkeet
  • Delirium/vaikea dementia
  • Ei täytä reseptejä Gradyssa
  • Ei tavallista puhelinta/osoitetta
  • Älä käytä kroonisia lääkkeitä ennen vastaanottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Terveyslukutaidon interventio
Kuvitetut lääkitysaikataulut, pillerirasiat, apteekkineuvonta
Kuvitetut lääkitysaikataulut, pillerirasiat, apteekkineuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täyttöpakkaus- ja lääkeasteikon noudattaminen (ARMS)
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Validoitu itseraportin mitta lääkkeen noudattamisesta. Mahdollinen alue 12-48, pienemmät arvot osoittavat parempaa tarttumista.
Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus asianmukaisen lääkkeiden käytön asteikko (SEAMS)
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
Validoitu mittari itseluottamuksesta lääkkeiden oikeaan käyttöön. Mahdollinen alue 13-39, korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta.
Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa