- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00399880
Lääkityksen noudattamisen parantaminen akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymän graafisesti tehostettujen interventioiden avulla (IMAGE-ACS)
Sepelvaltimotauti (CHD) on yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Useimmat sepelvaltimotautiin kuolevat ihmiset kuolevat sydänkohtaukseen. Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) on termi, joka sisältää lieviä sydänkohtauksia sekä muita rintakipujaksoja, jotka voivat toimia varoitusmerkkinä tulevasta sydänkohtauksesta.
On monia lääkkeitä, jotka voivat auttaa ehkäisemään ja hoitamaan ACS:ää. Kuitenkin vähintään 25 % potilaista ei ota lääkkeitään määräysten mukaisesti. Kun potilaat eivät ota lääkkeitään, sanomme, että he eivät noudata hoitoa tai eivät noudata hoitoa.
Sairaalasta kotiutumisen jälkeinen ajanjakso on monille potilaille herkkä aika. Potilaat ovat usein hämmentyneitä siitä, mitä tehdä, kun he palaavat kotiin sairaalasta. Monet potilaat eivät ota lääkkeitään oikein tai eivät ota niitä ollenkaan. Heikosti lukutaitoisilla potilailla on muita enemmän ongelmia, koska heidän on vaikeampi noudattaa kirjallisia ohjeita. Kaiken kaikkiaan noin puolella yhdysvaltalaisista aikuisista on huono lukutaito. On tärkeää kehittää tapoja auttaa näitä aikuisia hallitsemaan terveyttään paremmin.
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena on 1) oppia lisää alhaisen lukutaidon ja lääkityshoidon välisestä suhteesta sairaalasta kotiutumisen jälkeen ja 2) testata strategiaa, joka on suunniteltu auttamaan potilaita ottamaan lääkkeensä säännöllisemmin. Rekrytoimme suostuvaisia potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa ACS:n kanssa. Mittaamme heidän lukutaitoaan, kysymme, miten he käyttävät lääkkeitään ja mittaamme muita asiaan liittyviä tekijöitä, kuten sosiaalista tukea ja itsetehokkuutta. Potilaat jaetaan sitten yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä saa sairaalasta poistuessaan vain normaalia hoitoa, johon yleensä kuuluu hoitaja ja lääkäri, jotka tarkastelevat lyhyesti lääkemääräyksiä. Toinen ryhmä saa kuvitetun päivittäisen lääkitysaikataulun ja apteekin erikoisneuvontaa kotiutumisen yhteydessä. Noin viikon kuluttua siitä, kun potilaat ovat lähteneet sairaalasta, otamme heihin yhteyttä puhelimitse ja kysymme heiltä, miten he ovat ottaneet lääkkeitään. Saamme tietoja potilasrekistereistä 6 kuukauden ajalta, jotta nähdään, onko interventiolla vaikutusta lääkitysmyöntyvyyteen, verenpaineeseen, kolesteroliin ja diabeteksen mittauksiin.
Jos tämä tutkimus onnistuu, sairaalat voisivat toteuttaa tämän yksinkertaisen strategian parantaakseen lääkityksen noudattamista kotiutuksen jälkeen. Tämä tutkimus antaa myös lisää tietoa siitä, kuinka potilaiden lukutaidot vaikuttavat heidän lääkitysmyöntyvyytensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti rintakipu tai vastaava angina pectoris, joka kestää ≥ 10 minuuttia epäillystä iskeemisestä alkuperästä, viimeisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta.
PLUS
Potilaalla on oltava dokumentoitu objektiivinen näyttö sydänlihasiskemiasta, joka perustuu a- tai b-perusteisiin:
EKG-muutokset ≥ 2 vierekkäisessä johdossa näkyvät seuraavasti:
* Ohimenevä (< 30 min) ST-segmentin nousu ≥ 1,0 mm
TAI
* Ohimenevä tai jatkuva ST-segmentin painauma ≥ 0,5 mm (tasainen tai alaspäin J-pisteessä ja 80 ms J-pisteen jälkeen)
TAI
* Pysyvä T-aallon inversio ≥ 2,0 mm
Epänormaali sydämen entsyymien nousu
*Kinaasin (CK) ja kreatiinikinaasi-sydänlihasnauhan (CK-MB) muodostumisen nousu
TAI
* Troponiinin nousu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
- Poliisin säilöönotto
- Korjattu näöntarkkuus huonompi kuin 20/60
- Yhteistyön puute
- Vaikea kuulon heikkeneminen
- Liian sairas osallistuakseen
- Käsittämätön puhe
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Äidinkieli muu kuin englanti
- Psykoottinen sairaus
- Omaishoitaja antaa kaikki lääkkeet
- Delirium/vaikea dementia
- Ei täytä reseptejä Gradyssa
- Ei tavallista puhelinta/osoitetta
- Älä käytä kroonisia lääkkeitä ennen vastaanottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Terveyslukutaidon interventio
Kuvitetut lääkitysaikataulut, pillerirasiat, apteekkineuvonta
|
Kuvitetut lääkitysaikataulut, pillerirasiat, apteekkineuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täyttöpakkaus- ja lääkeasteikon noudattaminen (ARMS)
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Validoitu itseraportin mitta lääkkeen noudattamisesta.
Mahdollinen alue 12-48, pienemmät arvot osoittavat parempaa tarttumista.
|
Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus asianmukaisen lääkkeiden käytön asteikko (SEAMS)
Aikaikkuna: Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Validoitu mittari itseluottamuksesta lääkkeiden oikeaan käyttöön.
Mahdollinen alue 13-39, korkeammat arvot osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Noin 2 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000116
- K23HL077597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .