Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de therapietrouw door middel van grafisch verbeterde interventies bij acuut coronair syndroom (IMAGE-ACS)

28 juli 2017 bijgewerkt door: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Coronaire hartziekte (CHD) is de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. De meeste mensen die overlijden aan CHZ sterven aan een hartaanval. Acuut coronair syndroom (ACS) is een term die milde hartaanvallen omvat, evenals andere episodes van pijn op de borst die kunnen dienen als een waarschuwing voor een aanstaande hartaanval.

Er zijn veel medicijnen die ACS kunnen helpen voorkomen en behandelen. Minstens 25% van de patiënten neemt echter hun medicijnen niet in zoals voorgeschreven. Als patiënten hun medicijnen niet innemen, zeggen we dat ze de behandeling niet naleven of niet naleven.

De periode na ontslag uit het ziekenhuis is voor veel patiënten een kwetsbare tijd. Patiënten weten vaak niet wat ze moeten doen als ze uit het ziekenhuis naar huis terugkeren. Veel patiënten nemen hun medicijnen niet of niet correct in. Patiënten met een lage leesvaardigheid hebben meer moeite dan anderen, omdat het voor hen moeilijker is om schriftelijke instructies op te volgen. Over het algemeen heeft ongeveer de helft van de volwassenen in de VS een slechte leesvaardigheid. Het is belangrijk manieren te ontwikkelen om deze volwassenen te helpen hun gezondheid beter te beheersen.

De doelstellingen van dit onderzoeksproject zijn 1) meer te weten komen over de relatie tussen laaggeletterdheid en therapietrouw na ontslag uit het ziekenhuis, en 2) een strategie testen om patiënten te helpen hun medicijnen regelmatiger in te nemen. We zullen instemmende patiënten rekruteren die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ACS. We meten hun leesvaardigheid, stellen vragen over hoe ze hun medicijnen innemen en meten andere gerelateerde factoren zoals sociale steun en zelfredzaamheid. Patiënten worden dan ingedeeld in 1 van de 2 groepen. De ene groep krijgt alleen de gebruikelijke zorg bij ontslag uit het ziekenhuis, waarbij meestal de verpleegkundige en de arts de medicatievoorschriften kort doornemen. De andere groep krijgt bij ontslag een geïllustreerd dagelijks medicatieschema en speciale begeleiding op maat van een apotheker. Ongeveer 1 week nadat patiënten het ziekenhuis hebben verlaten, nemen we telefonisch contact met ze op om vragen te stellen over hoe ze hun medicijnen hebben ingenomen. We zullen gedurende 6 maanden gegevens uit patiëntendossiers halen om te zien of de interventie een impact heeft gehad op hun medicatietrouw, bloeddruk, cholesterol en diabetesmetingen.

Als deze studie succesvol is, zou deze eenvoudige strategie door ziekenhuizen kunnen worden geïmplementeerd om de therapietrouw na ontslag te verbeteren. Dit onderzoek zal ook meer informatie opleveren over hoe de leesvaardigheid van patiënten hun medicatietrouw beïnvloedt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Aanwezig met acute pijn op de borst of angina-equivalent, ≥ 10 minuten aanhoudend van vermoedelijke ischemische oorsprong, binnen de 24 uur na presentatie in het ziekenhuis.

PLUS

  • De patiënt moet objectief bewijs van myocardischemie hebben gedocumenteerd op basis van a of b:

    1. ECG-veranderingen in ≥ 2 aaneengesloten afleidingen weergegeven door:

      * Voorbijgaande (< 30 min) ST-segment elevatie van ≥ 1,0 mm

      OF

      * Voorbijgaande of aanhoudende ST-segmentdepressie van ≥ 0,5 mm (vlak of neerwaarts bij het J-punt en 80 ms na het J-punt)

      OF

      * Aanhoudende T-golfinversie van ≥ 2,0 mm

    2. Abnormale verhoging van cardiale enzymen

      * Verhoging van het creëren van kinase (CK) en creatine kinase-myocardiale band (CK-MB)

      OF

      * Verhoging van troponine

      Uitsluitingscriteria:

  • Eerder ingeschreven in de studie
  • Politie hechtenis
  • Gecorrigeerde gezichtsscherpte slechter dan 20/60
  • Gebrek aan samenwerking
  • Ernstige slechthorendheid
  • Te ziek om mee te doen
  • Onverstaanbare spraak
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar
  • Andere moedertaal dan Engels
  • Psychotische ziekte
  • Verzorger dient alle medicijnen toe
  • Delirium/ernstige dementie
  • Vult geen recepten in bij Grady
  • Geen vaste telefoon/adres
  • Geen chronische medicijnen gebruiken voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie voor gezondheidsgeletterdheid
Geïllustreerde medicatieschema's, pillendoosjes, apothekersbegeleiding
Geïllustreerde medicatieschema's, pillendoosjes, apothekersbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van navullingen en medicatieweegschaal (ARMS)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Gevalideerde zelfgerapporteerde maatstaf voor therapietrouw. Mogelijk bereik 12-48, waarbij lagere waarden een betere therapietrouw aangeven.
Ongeveer 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Self-efficacy for Appropriate Medication Use Scale (SEAMS)
Tijdsspanne: Ongeveer 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis
Gevalideerde mate van vertrouwen in het correct innemen van medicijnen. Mogelijk bereik 13-39, waarbij hogere waarden meer vertrouwen aangeven.
Ongeveer 2 weken na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 00000116
  • K23HL077597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren