Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejora de la adherencia a la medicación a través de intervenciones gráficamente mejoradas en síndromes coronarios agudos (IMAGE-ACS)

28 de julio de 2017 actualizado por: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

La enfermedad cardíaca coronaria (CHD) es la principal causa de muerte en los Estados Unidos. La mayoría de las personas que mueren de CHD mueren de un ataque al corazón. El síndrome coronario agudo (SCA, por sus siglas en inglés) es un término que incluye ataques cardíacos leves, así como otros episodios de dolor torácico que pueden servir como señal de advertencia de un próximo ataque cardíaco.

Existen muchos medicamentos que pueden ayudar a prevenir y tratar el SCA. Sin embargo, al menos el 25% de los pacientes no toman sus medicamentos según lo prescrito. Cuando los pacientes no toman sus medicamentos, decimos que no cumplen o no cumplen con el tratamiento.

El período posterior al alta hospitalaria es un momento vulnerable para muchos pacientes. Los pacientes a menudo están confundidos acerca de qué hacer cuando regresan a casa del hospital. Muchos pacientes no toman sus medicamentos correctamente o no los toman en absoluto. Los pacientes con pocas habilidades de alfabetización tienen más problemas que otros, porque les resulta más difícil seguir las instrucciones escritas. En general, aproximadamente la mitad de los adultos en los EE. UU. tienen pocas habilidades de alfabetización. Es importante desarrollar formas de ayudar a estos adultos a controlar mejor su salud.

Los propósitos de este proyecto de investigación son 1) aprender más sobre la relación entre el bajo nivel de alfabetización y la adherencia a la medicación después del alta hospitalaria, y 2) probar una estrategia diseñada para ayudar a los pacientes a tomar sus medicamentos con mayor regularidad. Reclutaremos pacientes hospitalizados con SCA que consientan. Mediremos sus habilidades de alfabetización, haremos preguntas sobre cómo toman sus medicamentos y mediremos otros factores relacionados, como el apoyo social y la autoeficacia. Luego, los pacientes serán asignados a 1 de 2 grupos. Un grupo recibirá solo la atención habitual al momento del alta hospitalaria, que generalmente incluye a la enfermera y al médico que revisan brevemente las recetas de medicamentos. El otro grupo recibirá un programa ilustrado de medicación diaria y asesoramiento especial personalizado de un farmacéutico en el momento del alta. Aproximadamente 1 semana después de que los pacientes salgan del hospital, los contactaremos por teléfono para hacerles preguntas sobre cómo han estado tomando sus medicamentos. Obtendremos datos de los registros de los pacientes durante 6 meses para ver si la intervención tuvo un impacto en el cumplimiento de la medicación, la presión arterial, el colesterol y las mediciones de diabetes.

Si este estudio tiene éxito, los hospitales podrían implementar esta estrategia simple para mejorar el cumplimiento de la medicación después del alta. Este estudio también proporcionará más información sobre cómo las habilidades de alfabetización de los pacientes afectan su cumplimiento con la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Presentar dolor torácico agudo o angina equivalente, de duración ≥ 10 minutos de sospecha de origen isquémico, dentro de las 24 horas previas a la presentación en el hospital.

MÁS

  • El paciente debe tener evidencia objetiva documentada de isquemia miocárdica basada en a o b:

    1. Cambios en el EKG en ≥ 2 derivaciones contiguas mostrados por:

      * Elevación transitoria (< 30 min) del segmento ST de ≥ 1,0 mm

      O

      * Descenso del segmento ST transitorio o persistente de ≥ 0,5 mm (plano o descendente en el punto J y a los 80 ms después del punto J)

      O

      * Inversión de onda T persistente de ≥ 2,0 mm

    2. Elevación anormal de enzimas cardíacas

      * Elevación de la creación de quinasa (CK) y la banda del miocardio de creatina quinasa (CK-MB)

      O

      * Elevación de troponina

      Criterio de exclusión:

  • Previamente inscrito en el estudio
  • Custodia policial
  • Agudeza visual corregida inferior a 20/60
  • Falta de cooperacion
  • Discapacidad auditiva severa
  • Demasiado enfermo para participar
  • Discurso ininteligible
  • Edad menor de 18 años
  • Idioma nativo que no sea inglés
  • enfermedad psicótica
  • El cuidador administra todos los medicamentos.
  • Delirio/demencia grave
  • No surte recetas en Grady
  • Sin teléfono/dirección habitual
  • No tomar medicamentos crónicos antes de la admisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención de alfabetización en salud
Horarios ilustrados de medicamentos, pastilleros, asesoramiento farmacéutico
Horarios ilustrados de medicamentos, pastilleros, asesoramiento farmacéutico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos (ARMS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas después del alta hospitalaria
Medida validada de autoinforme de la adherencia a la medicación. Rango posible 12-48, donde los valores más bajos indican una mejor adherencia.
Aproximadamente 2 semanas después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Autoeficacia para el Uso Apropiado de Medicamentos (SEAMS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 semanas después del alta hospitalaria
Medida validada de confianza en la toma correcta de medicamentos. Rango posible 13-39, con valores más altos que indican una mayor confianza.
Aproximadamente 2 semanas después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00000116
  • K23HL077597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de alfabetización en salud

3
Suscribir