Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra medicinering genom grafiskt förbättrade interventioner vid akuta kranskärlssyndrom (IMAGE-ACS)

28 juli 2017 uppdaterad av: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Koronar hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste dödsorsaken i USA. De flesta som dör av CHD dör av en hjärtattack. Akut kranskärlssyndrom (ACS) är en term som inkluderar milda hjärtinfarkter, såväl som andra episoder av bröstsmärtor som kan fungera som ett varningstecken för en kommande hjärtinfarkt.

Det finns många läkemedel som kan hjälpa till att förebygga och behandla ACS. Minst 25 % av patienterna tar dock inte sina mediciner som ordinerats. När patienter inte tar sina mediciner säger vi att de inte följer eller följer behandlingen.

Perioden efter utskrivning från sjukhus är en sårbar tid för många patienter. Patienter är ofta förvirrade över vad de ska göra när de kommer hem från sjukhuset. Många patienter tar inte sina mediciner korrekt, eller så tar de dem inte alls. Patienter med dålig läskunnighet har mer problem än andra, eftersom det är svårare för dem att följa skriftliga instruktioner. Sammantaget har ungefär hälften av de vuxna i USA dåliga läskunnighet. Det är viktigt att utveckla sätt att hjälpa dessa vuxna att hantera sin hälsa bättre.

Syftet med detta forskningsprojekt är 1) att lära sig mer om sambandet mellan låg läskunnighet och medicinering efter utskrivning från sjukhus, och 2) att testa en strategi utformad för att hjälpa patienter att ta sina läkemedel mer regelbundet. Vi kommer att rekrytera samtyckande patienter på sjukhus med ACS. Vi kommer att mäta deras läskunnighet, ställa frågor om hur de tar sina mediciner och mäta andra relaterade faktorer som socialt stöd och själveffektivitet. Patienterna kommer sedan att tilldelas 1 av 2 grupper. En grupp kommer endast att få sedvanlig vård vid utskrivning från sjukhuset, vilket vanligtvis innefattar att sjuksköterskan och läkaren kort granskar läkemedelsförskrivningarna. Den andra gruppen kommer att få ett illustrerat dagligt läkemedelsschema och speciell, skräddarsydd rådgivning från en farmaceut vid utskrivningstillfället. Cirka 1 vecka efter att patienter lämnat sjukhuset kommer vi att kontakta dem per telefon för att ställa frågor om hur de har tagit sina läkemedel. Vi kommer att få data från patientjournaler under 6 månader för att se om interventionen hade en inverkan på deras läkemedelsöverensstämmelse, blodtrycks-, kolesterol- och diabetesmätningar.

Om denna studie är framgångsrik, kan denna enkla strategi implementeras av sjukhus för att förbättra efterlevnaden av medicinering efter utskrivning. Den här studien kommer också att ge mer information om hur patienters läskunnighet påverkar deras medicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Föreligger med akut bröstsmärta eller kärlkramp, som varat i ≥ 10 minuter av misstänkt ischemiskt ursprung, inom de föregående 24 timmarna efter presentationen på sjukhuset.

PLUS

  • Patienten måste ha dokumenterade objektiva bevis för myokardischemi baserat på a eller b:

    1. EKG-förändringar i ≥ 2 sammanhängande avledningar visas av:

      * Övergående (< 30 min) ST-segmenthöjd på ≥ 1,0 mm

      ELLER

      * Övergående eller ihållande ST-segmentnedtryckning på ≥ 0,5 mm (platt eller nedåtgående vid J-punkten och 80 ms efter J-punkten)

      ELLER

      * Ihållande T-vågsinversion på ≥ 2,0 mm

    2. Onormal höjning av hjärtenzymer

      * Förhöjning av att skapa kinas (CK) och kreatinkinas-myokardband (CK-MB)

      ELLER

      * Förhöjning av troponin

      Exklusions kriterier:

  • Tidigare inskriven i studien
  • Polisförvar
  • Korrigerad synskärpa sämre än 20/60
  • Brist på samarbete
  • Svår hörselnedsättning
  • För sjuk för att delta
  • Oförståeligt tal
  • Ålder yngre än 18 år
  • Andra modersmål än engelska
  • Psykotisk sjukdom
  • Vårdgivaren administrerar alla mediciner
  • Delirium/svår demens
  • Fyller inte recept hos Grady
  • Ingen vanlig telefon/adress
  • Att inte ta kroniska mediciner före intagningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Experimentell: Intervention för hälsoläskunnighet
Illustrerade medicinscheman, pilleraskar, apoteksrådgivning
Illustrerade medicinscheman, pilleraskar, apoteksrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse med Refills and Medicines Scale (ARMS)
Tidsram: Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning
Validerat självrapporterande mått på läkemedelsföljsamhet. Möjligt område 12-48, med lägre värden som indikerar bättre vidhäftning.
Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för själveffektivitet för lämplig medicinering (SEAMS)
Tidsram: Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning
Validerat mått på förtroende för att ta mediciner korrekt. Möjligt intervall 13-39, med högre värden som indikerar större tillförlitlighet.
Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2006

Första postat (Uppskatta)

15 november 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00000116
  • K23HL077597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera