- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00399880
Förbättra medicinering genom grafiskt förbättrade interventioner vid akuta kranskärlssyndrom (IMAGE-ACS)
Koronar hjärtsjukdom (CHD) är den vanligaste dödsorsaken i USA. De flesta som dör av CHD dör av en hjärtattack. Akut kranskärlssyndrom (ACS) är en term som inkluderar milda hjärtinfarkter, såväl som andra episoder av bröstsmärtor som kan fungera som ett varningstecken för en kommande hjärtinfarkt.
Det finns många läkemedel som kan hjälpa till att förebygga och behandla ACS. Minst 25 % av patienterna tar dock inte sina mediciner som ordinerats. När patienter inte tar sina mediciner säger vi att de inte följer eller följer behandlingen.
Perioden efter utskrivning från sjukhus är en sårbar tid för många patienter. Patienter är ofta förvirrade över vad de ska göra när de kommer hem från sjukhuset. Många patienter tar inte sina mediciner korrekt, eller så tar de dem inte alls. Patienter med dålig läskunnighet har mer problem än andra, eftersom det är svårare för dem att följa skriftliga instruktioner. Sammantaget har ungefär hälften av de vuxna i USA dåliga läskunnighet. Det är viktigt att utveckla sätt att hjälpa dessa vuxna att hantera sin hälsa bättre.
Syftet med detta forskningsprojekt är 1) att lära sig mer om sambandet mellan låg läskunnighet och medicinering efter utskrivning från sjukhus, och 2) att testa en strategi utformad för att hjälpa patienter att ta sina läkemedel mer regelbundet. Vi kommer att rekrytera samtyckande patienter på sjukhus med ACS. Vi kommer att mäta deras läskunnighet, ställa frågor om hur de tar sina mediciner och mäta andra relaterade faktorer som socialt stöd och själveffektivitet. Patienterna kommer sedan att tilldelas 1 av 2 grupper. En grupp kommer endast att få sedvanlig vård vid utskrivning från sjukhuset, vilket vanligtvis innefattar att sjuksköterskan och läkaren kort granskar läkemedelsförskrivningarna. Den andra gruppen kommer att få ett illustrerat dagligt läkemedelsschema och speciell, skräddarsydd rådgivning från en farmaceut vid utskrivningstillfället. Cirka 1 vecka efter att patienter lämnat sjukhuset kommer vi att kontakta dem per telefon för att ställa frågor om hur de har tagit sina läkemedel. Vi kommer att få data från patientjournaler under 6 månader för att se om interventionen hade en inverkan på deras läkemedelsöverensstämmelse, blodtrycks-, kolesterol- och diabetesmätningar.
Om denna studie är framgångsrik, kan denna enkla strategi implementeras av sjukhus för att förbättra efterlevnaden av medicinering efter utskrivning. Den här studien kommer också att ge mer information om hur patienters läskunnighet påverkar deras medicinering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föreligger med akut bröstsmärta eller kärlkramp, som varat i ≥ 10 minuter av misstänkt ischemiskt ursprung, inom de föregående 24 timmarna efter presentationen på sjukhuset.
PLUS
Patienten måste ha dokumenterade objektiva bevis för myokardischemi baserat på a eller b:
EKG-förändringar i ≥ 2 sammanhängande avledningar visas av:
* Övergående (< 30 min) ST-segmenthöjd på ≥ 1,0 mm
ELLER
* Övergående eller ihållande ST-segmentnedtryckning på ≥ 0,5 mm (platt eller nedåtgående vid J-punkten och 80 ms efter J-punkten)
ELLER
* Ihållande T-vågsinversion på ≥ 2,0 mm
Onormal höjning av hjärtenzymer
* Förhöjning av att skapa kinas (CK) och kreatinkinas-myokardband (CK-MB)
ELLER
* Förhöjning av troponin
Exklusions kriterier:
- Tidigare inskriven i studien
- Polisförvar
- Korrigerad synskärpa sämre än 20/60
- Brist på samarbete
- Svår hörselnedsättning
- För sjuk för att delta
- Oförståeligt tal
- Ålder yngre än 18 år
- Andra modersmål än engelska
- Psykotisk sjukdom
- Vårdgivaren administrerar alla mediciner
- Delirium/svår demens
- Fyller inte recept hos Grady
- Ingen vanlig telefon/adress
- Att inte ta kroniska mediciner före intagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Intervention för hälsoläskunnighet
Illustrerade medicinscheman, pilleraskar, apoteksrådgivning
|
Illustrerade medicinscheman, pilleraskar, apoteksrådgivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med Refills and Medicines Scale (ARMS)
Tidsram: Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Validerat självrapporterande mått på läkemedelsföljsamhet.
Möjligt område 12-48, med lägre värden som indikerar bättre vidhäftning.
|
Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för själveffektivitet för lämplig medicinering (SEAMS)
Tidsram: Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Validerat mått på förtroende för att ta mediciner korrekt.
Möjligt intervall 13-39, med högre värden som indikerar större tillförlitlighet.
|
Cirka 2 veckor efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00000116
- K23HL077597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .