Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich poprzez ulepszone graficznie interwencje w ostrych zespołach wieńcowych (IMAGE-ACS)

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Choroba niedokrwienna serca (CHD) jest główną przyczyną śmierci w Stanach Zjednoczonych. Większość osób, które umierają z powodu CHD, umiera na zawał serca. Ostry zespół wieńcowy (ACS) to termin obejmujący łagodne zawały serca, a także inne epizody bólu w klatce piersiowej, które mogą służyć jako znak ostrzegawczy przed zbliżającym się zawałem serca.

Istnieje wiele leków, które mogą pomóc w zapobieganiu i leczeniu OZW. Jednak co najmniej 25% pacjentów nie przyjmuje leków zgodnie z zaleceniami. Kiedy pacjenci nie przyjmują swoich leków, mówimy, że nie przestrzegają lub nie przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia.

Okres następujący po wypisaniu ze szpitala to dla wielu pacjentów czas narażony na niebezpieczeństwo. Pacjenci często nie wiedzą, co zrobić po powrocie do domu ze szpitala. Wielu pacjentów nie przyjmuje swoich leków prawidłowo lub nie przyjmuje ich wcale. Pacjenci o słabych umiejętnościach czytania i pisania mają więcej problemów niż inni, ponieważ trudniej jest im postępować zgodnie z pisemnymi instrukcjami. Ogólnie rzecz biorąc, około połowa dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma słabe umiejętności czytania i pisania. Ważne jest, aby opracować sposoby, aby pomóc tym dorosłym lepiej zarządzać swoim zdrowiem.

Celem tego projektu badawczego jest 1) dowiedzieć się więcej o związku między niskim poziomem umiejętności czytania i pisania a przestrzeganiem zaleceń lekarskich po wypisaniu ze szpitala oraz 2) przetestować strategię zaprojektowaną, aby pomóc pacjentom w bardziej regularnym przyjmowaniu leków. Będziemy rekrutować wyrażających zgodę pacjentów hospitalizowanych z powodu OZW. Będziemy mierzyć ich umiejętności czytania i pisania, zadawać pytania o to, jak przyjmują lekarstwa i mierzyć inne powiązane czynniki, takie jak wsparcie społeczne i poczucie własnej skuteczności. Następnie pacjenci zostaną przydzieleni do 1 z 2 grup. Jedna grupa otrzyma tylko zwykłą opiekę przy wypisie ze szpitala, która zwykle obejmuje pielęgniarkę i lekarza, którzy krótko przeglądają recepty na leki. Druga grupa otrzyma ilustrowany dzienny harmonogram przyjmowania leków oraz specjalne, dostosowane porady farmaceuty w momencie wypisu ze szpitala. Około tygodnia po opuszczeniu przez pacjentów szpitala skontaktujemy się z nimi telefonicznie, aby zadać im pytania dotyczące przyjmowania leków. Uzyskamy dane z dokumentacji pacjentów przez 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy interwencja miała wpływ na przestrzeganie przez nich zaleceń lekarskich, pomiary ciśnienia krwi, cholesterolu i cukrzycy.

Jeśli to badanie zakończy się sukcesem, szpitale mogą wdrożyć tę prostą strategię w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich po wypisaniu ze szpitala. Badanie to dostarczy również więcej informacji o tym, jak umiejętności czytania i pisania pacjentów wpływają na przestrzeganie przez nich zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Obecny z ostrym bólem w klatce piersiowej lub dławicą piersiową, trwającym ≥ 10 minut, z podejrzeniem pochodzenia niedokrwiennego, w ciągu ostatnich 24 godzin od zgłoszenia do szpitala.

PLUS

  • Pacjent musi mieć udokumentowane obiektywne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego na podstawie a lub b:

    1. Zmiany EKG w ≥ 2 sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach widoczne na podstawie:

      * Przemijające (< 30 min) uniesienie odcinka ST o ≥ 1,0 mm

      LUB

      * Przejściowe lub trwałe obniżenie odcinka ST o ≥ 0,5 mm (płaskie lub opadające w punkcie J i 80 ms za punktem J)

      LUB

      * Trwała inwersja załamka T ≥ 2,0 mm

    2. Nieprawidłowe zwiększenie aktywności enzymów sercowych

      * Podwyższenie kinazy tworzącej (CK) i kinazy kreatynowej-pasmo mięśnia sercowego (CK-MB)

      LUB

      * Wzrost troponiny

      Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył wcześniej w badaniu
  • Areszt policyjny
  • Poprawiona ostrość wzroku gorsza niż 20/60
  • Brak współpracy
  • Ciężkie upośledzenie słuchu
  • Zbyt chory, by brać w tym udział
  • Niezrozumiała mowa
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Język ojczysty inny niż angielski
  • Choroba psychotyczna
  • Opiekun podaje wszystkie leki
  • Delirium/ciężka demencja
  • Nie realizuje recept w Grady
  • Brak zwykłego telefonu/adresu
  • Nie przyjmowanie leków przewlekle przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca umiejętności zdrowotnych
Ilustrowane harmonogramy leków, pudełka na pigułki, porady farmaceuty
Ilustrowane harmonogramy leków, pudełka na pigułki, porady farmaceuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie skali wkładów i leków (ARMS)
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po wypisie ze szpitala
Zatwierdzona samoopisowa miara przestrzegania zaleceń lekarskich. Możliwy zakres 12-48, z niższymi wartościami wskazującymi na lepszą przyczepność.
Około 2 tygodnie po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności dla odpowiedniego stosowania leków (SEAMS)
Ramy czasowe: Około 2 tygodnie po wypisie ze szpitala
Zatwierdzona miara pewności co do prawidłowego przyjmowania leków. Możliwy zakres 13-39, przy czym wyższe wartości oznaczają większą pewność.
Około 2 tygodnie po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj