Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení adherence k lékům prostřednictvím graficky vylepšených intervencí u akutních koronárních syndromů (IMAGE-ACS)

28. července 2017 aktualizováno: Sunil Kripalani, Vanderbilt University Medical Center

Ischemická choroba srdeční (ICHS) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech. Většina lidí, kteří zemřou na ICHS, zemře na infarkt. Akutní koronární syndrom (ACS) je termín, který zahrnuje mírné srdeční záchvaty, stejně jako další epizody bolesti na hrudi, které mohou sloužit jako varovný signál pro nadcházející infarkt.

Existuje mnoho léků, které mohou pomoci při prevenci a léčbě AKS. Nejméně 25 % pacientů však své léky neužívá podle předpisu. Když pacienti neberou své léky, říkáme, že nedodržují nebo nedodržují léčbu.

Období po propuštění z nemocnice je pro mnoho pacientů zranitelným obdobím. Pacienti jsou často zmateni, co dělat, když se vrátí z nemocnice domů. Mnoho pacientů nebere léky správně nebo je neberou vůbec. Pacienti se špatnou gramotností mají větší potíže než ostatní, protože je pro ně těžší dodržovat písemné pokyny. Celkově má ​​asi polovina dospělých v USA špatné gramotnosti. Je důležité vyvinout způsoby, jak pomoci těmto dospělým lépe zvládat své zdraví.

Účelem tohoto výzkumného projektu je 1) dozvědět se více o vztahu mezi nízkou gramotností a dodržováním léků po propuštění z nemocnice a 2) otestovat strategii navrženou tak, aby pomohla pacientům užívat léky pravidelněji. Budeme přijímat souhlasné pacienty hospitalizované s ACS. Budeme měřit jejich gramotnost, ptát se na to, jak užívají léky, a měřit další související faktory, jako je sociální podpora a vlastní účinnost. Pacienti budou poté zařazeni do 1 ze 2 skupin. Jedné skupině se dostane pouze obvyklé péče při propuštění z nemocnice, která obvykle zahrnuje zdravotní sestru a lékaře, kteří stručně přezkoumají předepsané léky. Druhá skupina obdrží ilustrovaný denní rozvrh léků a speciální, na míru šité poradenství od lékárníka v době propuštění. Asi 1 týden poté, co pacienti opustí nemocnici, je budeme telefonicky kontaktovat, abychom se jich zeptali na to, jak užívali léky. Budeme získávat data ze záznamů pacientů po dobu 6 měsíců, abychom zjistili, zda intervence měla dopad na jejich dodržování medikace, krevní tlak, cholesterol a měření diabetu.

Pokud bude tato studie úspěšná, tuto jednoduchou strategii by nemocnice mohly zavést ke zlepšení dodržování medikace po propuštění. Tato studie také poskytne více informací o tom, jak gramotnost pacientů ovlivňuje jejich dodržování medikace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Přítomna akutní bolest na hrudi nebo ekvivalent anginy pectoris trvající ≥ 10 minut s podezřením na ischemický původ během předchozích 24 hodin od přijetí do nemocnice.

PLUS

  • Pacient musí mít zdokumentovaný objektivní důkaz ischemie myokardu na základě a nebo b:

    1. Změny EKG u ≥ 2 sousedících svodů znázorněné:

      * Přechodná (< 30 min) elevace ST segmentu ≥ 1,0 mm

      NEBO

      * Přechodné nebo trvalé snížení ST-segmentu ≥ 0,5 mm (ploché nebo sestupné v bodě J a 80 ms za bodem J)

      NEBO

      * Trvalá inverze T-vlny ≥ 2,0 mm

    2. Abnormální zvýšení srdečních enzymů

      * Zvýšení tvorby kinázy (CK) a kreatinkinázy-myokardiálního pásu (CK-MB)

      NEBO

      * Zvýšení troponinu

      Kritéria vyloučení:

  • Dříve zapsaný do studia
  • Policejní vazba
  • Korigovaná zraková ostrost horší než 20/60
  • Nedostatek spolupráce
  • Těžká porucha sluchu
  • Příliš nemocný na účast
  • Nesrozumitelná řeč
  • Věk mladší 18 let
  • Rodný jazyk jiný než angličtina
  • Psychotické onemocnění
  • Ošetřovatel podává všechny léky
  • Delirium/těžká demence
  • Neplní předpisy v Grady
  • Žádný běžný telefon/adresa
  • Neužívat chronické léky před přijetím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Intervence zdravotní gramotnosti
Ilustrované rozpisy léků, krabičky na pilulky, lékárnické poradenství
Ilustrované rozpisy léků, krabičky na pilulky, lékárnické poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování stupnice náplní a léků (ARMS)
Časové okno: Přibližně 2 týdny po propuštění z nemocnice
Validované self-report měření adherence k léčbě. Možný rozsah 12-48, přičemž nižší hodnoty znamenají lepší přilnavost.
Přibližně 2 týdny po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice vlastní účinnosti pro použití vhodné medikace (SEAMS)
Časové okno: Přibližně 2 týdny po propuštění z nemocnice
Ověřená míra důvěry ve správné užívání léků. Možný rozsah 13-39, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší spolehlivost.
Přibližně 2 týdny po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sunil Kripalani, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom (ACS)

Klinické studie na Intervence zdravotní gramotnosti

Předplatit