通过图形增强的急性冠状动脉综合征干预措施提高服药依从性 (IMAGE-ACS)
冠心病 (CHD) 是美国的首要死亡原因。 大多数死于冠心病的人死于心脏病发作。 急性冠状动脉综合征 (ACS) 是一个术语,包括轻度心脏病发作,以及其他可能作为即将到来的心脏病发作警告信号的胸痛发作。
有许多药物可以帮助预防和治疗 ACS。 然而,至少有 25% 的患者没有按规定服药。 当患者不服药时,我们说他们不依从或不坚持治疗。
出院后的这段时间对许多患者来说是一个脆弱的时期。 患者常常对出院回家后要做什么感到困惑。 许多患者没有正确服药,或者根本不服药。 识字能力差的患者比其他人更麻烦,因为他们更难遵循书面说明。 总体而言,大约一半的美国成年人识字能力较差。 开发帮助这些成年人更好地管理健康的方法非常重要。
该研究项目的目的是 1) 了解更多关于低识字率与出院后服药依从性之间的关系,以及 2) 测试旨在帮助患者更规律地服药的策略。 我们将招募同意的 ACS 住院患者。 我们将衡量他们的识字能力,询问他们如何服药的问题,并衡量其他相关因素,如社会支持和自我效能。 然后将患者分配到 2 组中的 1 组。 一组在出院时仅接受常规护理,通常包括护士和医生简要审查药物处方。 另一组将在出院时收到一份带插图的每日用药时间表和药剂师提供的特殊、量身定制的咨询服务。 患者出院后约 1 周,我们将通过电话联系他们,询问他们的服药情况。 我们将从患者记录中获取 6 个月的数据,以查看干预是否对他们的药物依从性、血压、胆固醇和糖尿病测量值产生影响。
如果这项研究成功,医院可以实施这种简单的策略,以提高出院后的服药依从性。 这项研究还将提供更多关于患者的读写能力如何影响他们的药物依从性的信息。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
-出现急性胸痛或心绞痛等同物,持续 ≥ 10 分钟,怀疑是缺血性起源,在前 24 小时内到医院就诊。
加
患者必须根据 a 或 b 记录心肌缺血的客观证据:
≥ 2 个连续导联的 EKG 变化如下所示:
* 瞬时(< 30 分钟)ST 段抬高 ≥ 1.0mm
或者
* ≥ 0.5mm 的瞬态或持续性 ST 段压低(在 J 点和 J 点后 80 毫秒处平坦或向下倾斜)
或者
* ≥ 2.0mm 的持续 T 波倒置
心肌酶异常升高
* 产生激酶 (CK) 和肌酸激酶-心肌带 (CK-MB) 的升高
或者
* 肌钙蛋白升高
排除标准:
- 以前参加过研究
- 警察拘留
- 矫正视力低于 20/60
- 缺乏合作
- 严重听力障碍
- 身体太差不能参加
- 言语不清
- 年龄小于 18 岁
- 英语以外的母语
- 精神病
- 护理人员管理所有药物
- 谵妄/严重痴呆
- 不在 Grady 开处方
- 没有固定的电话/地址
- 入院前未服用慢性药物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:日常护理
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实验性的:健康素养干预
图解用药时间表、药盒、药剂师咨询
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图解用药时间表、药盒、药剂师咨询
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持补充和药物量表 (ARMS)
大体时间:出院后约2周
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经过验证的药物依从性自我报告措施。
可能范围 12-48,值越低表示依从性越好。
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出院后约2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适当药物使用量表 (SEAMS) 的自我效能感
大体时间:出院后约2周
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经过验证的正确服药信心衡量标准。
可能范围为 13-39,值越高表示置信度越高。
|
出院后约2周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Sunil Kripalani, MD, MSc、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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