選択的帝王切開におけるくも膜下腔内高圧ブピバカインの用量に対する BMI の影響
選択的帝王切開におけるくも膜下腔内高圧ブピバカインの ED95 に対する BMI の影響
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔は帝王切開に使用される最も一般的な麻酔法です。 硬膜外麻酔や全身麻酔に比べて多くの利点があります。 しかし、産科における脊椎麻酔の限界の 1 つは、連続技術では PDPH の許容できない発生率が発生するため、単発技術を使用することです。 CSF に注入された局所麻酔薬の広がりには多くの要因が影響するため、感覚ブロックの正確なレベルを予測することは困難です。 理論的には、肥満患者は腹腔内圧が高く、下大静脈の圧迫と硬膜外静脈叢の充血を引き起こし、その結果硬膜外腔内の圧力が上昇すると考えられます。 この増大した圧力は硬膜嚢に伝わり、CSFを腰仙骨領域から発散させ、CSF量の減少につながります。 腰仙骨領域のCSFの量が、麻酔薬のくも膜下腔内への広がりに影響を与える重要な因子であることが実証されています。
私たちの仮説は、待機的帝王切開で満足のいく外科麻酔を達成するために、肥満女性は正常体重の女性よりも必要な髄腔内高圧ブピバカインの量が少ないというものです。2つの患者グループを別々に研究します。 BMIが30以上の患者は、研究グループとも呼ばれる肥満グループに含まれます。 BMI が 25 未満の患者は、標準体重グループ (対照グループとも呼ばれます) に含まれます。 BMI は患者の妊娠前の体重に基づいて計算されます。 各グループについて、ナラヤナ規則に基づく上下順次配分法を使用して、帝王切開を受ける妊婦の 95% で満足のいく転帰を得るために必要なオピオイドと関連する髄腔内高圧ブピバカイン 0.75% の最小有効量を見つけます。 ED95。
私たちの研究には 2 つの可能性のある結果が考えられます。満足のいく結果とは、感覚ブロックが少なくとも T6 に達し、患者が術中の補助薬を必要とするような痛みや不快感を訴えない場合に定義されます。感覚ブロックがT6未満のレベルに達した場合、または患者が術中の補助薬を必要とする痛みや不快感を訴えた場合、不満足な結果と定義されます。 サプリメントが必要かどうかの決定は主治医ではなく患者自身が行うものとします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肥満グループ:妊娠前のBMIが30を超える、予定帝王切開予定の正期産(37週以上)のすべての妊婦
- 標準体重グループ: 予定帝王切開が予定されている正期産 (37 週以上) で、妊娠前の BMI が 25 未満のすべての妊婦。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 脊椎/硬膜外麻酔に対する絶対的または相対的禁忌のある患者。
- BMI 25 ~ 30 の患者。
- 複数の胎児を抱えている患者。
- 英語で効果的にコミュニケーションをとることができない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果はブロックの成功/失敗です。成功とは、くも膜下腔内注射後 15 分以内に少なくとも T6 の感覚遮断レベルがあり、CS 全体を通じて患者による追加の鎮痛剤の必要がないことを意味します。
時間枠:15分
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中央腋窩線のピン刺しによって判断される感覚遮断の上限レベル
時間枠:60分
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60分
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手術中のVAPS
時間枠:60分
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60分
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サプリメントとしてリドカイン 2% の用量が必要
時間枠:60分
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60分
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サプリメントとして必要なフェンタニルまたはケタミンの静注用量
時間枠:60分
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60分
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全身麻酔への移行
時間枠:60分
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60分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jose CA Carvalho, MD PhD、Department of Anesthesia and Pain Management, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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