体重指数对择期剖宫产鞘内高压布比卡因剂量的影响
体重指数对择期剖宫产鞘内高压布比卡因ED95的影响
研究概览
详细说明
腰麻是剖宫产最常用的麻醉技术。 与硬膜外麻醉和全身麻醉相比,它具有许多优势。 然而,产科脊髓麻醉的局限性之一是使用单次注射技术,因为连续技术与不可接受的 PDPH 发生率相关。 很难预测感觉阻滞的确切水平,因为许多因素会影响注入 CSF 的局部麻醉剂的扩散。 理论上,肥胖患者可能有较大的腹内压,导致下腔静脉受压,硬膜外静脉丛充血,进而增加硬膜外腔内的压力。 这种增加的压力被传递到硬膜囊并使 CSF 从腰骶区域分叉,导致 CSF 体积减少。 研究表明,腰骶部脑脊液体积是影响麻醉药鞘内扩散的重要因素。
我们的假设是肥胖女性比正常体重女性需要更少的鞘内高压布比卡因来达到令人满意的择期剖宫产手术麻醉。将分别研究两组患者。 BMI 大于或等于 30 的患者将被纳入肥胖组,也称为研究组。 BMI 小于 25 的患者将被纳入正常体重组,也称为对照组。 BMI 将根据患者的孕前体重计算。 对于每组,将使用基于 Narayana 规则的上下顺序分配方法来寻找 0.75% 的鞘内高压布比卡因与阿片类药物相关的最低有效剂量,以便在 95% 的剖宫产孕妇中获得满意的结果,即 ED95。
我们的研究有两种可能的结果:如果感觉阻滞至少达到 T6,并且患者没有抱怨任何需要术中补充药物的疼痛或不适,则定义为满意的结果;如果感觉阻滞达到低于 T6 的水平或患者抱怨需要术中补充药物的疼痛或不适,则定义为不满意的结果。 是否需要补充剂的决定将完全由患者做出,而不是由主治医师做出。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 肥胖组:所有计划择期剖宫产的足月(37周以上)孕妇,孕前BMI大于30
- 正常体重组:所有计划择期剖宫产的足月(37周以上)孕妇,孕前BMI小于25。
排除标准:
- 病人的拒绝。
- 对腰麻/硬膜外麻醉有任何绝对或相对禁忌症的患者。
- BMI 在 25 到 30 之间的患者。
- 多于一个胎儿的患者。
- 不能用英语有效交流的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果将是区块的成功/失败。成功意味着在鞘内注射后 15 分钟内至少达到 T6 的感觉阻滞水平,并且在整个 CS 期间患者不需要任何补充镇痛剂。
大体时间:15分钟
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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由腋中线针刺确定的上层感觉阻滞
大体时间:60分钟
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60分钟
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手术期间的 VAPS
大体时间:60分钟
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60分钟
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需要 2% 的利多卡因剂量作为补充剂
大体时间:60分钟
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60分钟
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作为补充所需的静脉注射芬太尼或氯胺酮的剂量
大体时间:60分钟
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60分钟
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转换为全身麻醉
大体时间:60分钟
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60分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jose CA Carvalho, MD PhD、Department of Anesthesia and Pain Management, Mount Sinai Hospital, University of Toronto
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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