社交恐怖症の治療におけるクエチアピン(セロクエル)の使用:人前で話す環境
対人恐怖症の治療におけるクエチアピン (セロクエル) の使用: 仮想現実の人前で話す環境への応答におけるキュー反応性への影響
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
この研究の目的は、クエチアピンの使用を評価して、社交恐怖症の個人の仮想現実環境へのキュー反応性を減少させることです。 以下の一次および二次結果測定は、治療および非治療条件での各仮想現実への曝露中に被験者に投与されます。 結果測定は、クエチアピンを使用した非盲検研究で社交恐怖症の個人の臨床的変化の検出において十分な信頼性と妥当性を示しています (Schutters, van Megen, and Westenberg, 2005)。 スピーカーとしての信頼の個人レポート (PRCS; Paul, 1966) は、個人の診断と重症度レベルを確立するための主要な尺度として利用されます。 Pertaub と Slater (2002) は、仮想聴衆に対する不安反応の測定における PRCS の感度を実証しました。 研究に含めるには、PRCS で合計 21 点以上が必要です (Carrigan と Levis、1999 年)。 Carrigan と Lewis (1999) は、人前で話すことへの恐怖を報告した個人の 30 項目の PRCS で平均スコア 23.73 を報告しました。 VRE刺激に対する被験者の手がかり反応性の即時の変化を測定するために、苦痛評価の主観的単位と血圧および心拍数の尺度がセッション中に取得されます。 結果の測定には、次のものが含まれます。
主な措置: スピーカーとしての自信に関する個人報告書 (PRCS)
二次対策:
Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Clinical Global Impressions-Improvement Scale (CGI) Brief Social Phobia Scale 社交恐怖の目録 否定的な評価尺度への恐怖 不安のハミルトン評価尺度
デザイン:
クロスオーバー、被験者内二重盲検デザインが使用されます。 2 つの条件は、仮想環境で社会不安の合図にさらされる前のプラセボと薬物です。 各被験者は、2回の訪問中に両方の状態になります。 各被験者は、最初の訪問で 1 つの状態のみになり、2 回目の訪問で他の状態に移行します。 順序は被験者間で相殺されます。 研究の治療段階には、前述の2回の訪問が含まれ、それぞれ合計60分かかります。 これには、治療と事後評価が含まれます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~25歳
- 第一のDSM-IV Axis Iの社交恐怖、人前で話すことへの特定の恐怖の診断
- PRCS 合計スコア: 21 以上 (人口基準の 14.2 を 1 SD 上回る)
除外基準:
- クエチアピンに対する現在の禁忌/感受性
- -ベンゾジアゼピン、精神安定剤、または抗精神病薬の現在の処方
- 現在の精神病エピソード
- 現在のマニックエピソード
- 現在のうつ病エピソード
- 現在の薬物またはアルコール依存症
以下の基準のいずれかを満たす糖尿病(DM)患者:
- 登録グリコシル化ヘモグロビン(HbA1c)8.5%として定義される不安定なDM。
- -過去12週間以内にDMまたはDM関連疾患の治療のために入院
- DMの医師の治療を受けていません。
- 患者の DM ケアを担当する医師は、患者の DM が管理されていることを示していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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スピーカーとしての自信の個人的な報告書 (PRCS)
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二次結果の測定
結果測定 |
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リーボヴィッツ社交不安尺度 (LSAS)
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簡易社交恐怖尺度
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社交恐怖の目録
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マイナス評価への恐怖
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セッション中 - 苦痛の主観的単位
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セッション中にモニターされる血圧と心拍数
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:David E Adson, M.D.、University of Minnesota
- 主任研究者:Christopher B Donahue, Ph.D.、Univeristy of Minnesota
- 主任研究者:Matt Kushner, Ph.D. LP、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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