Die Verwendung von Quetiapin (Seroquel) bei der Behandlung von sozialer Phobie: Umgebung für öffentliches Reden

Hauptziel:

Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von Quetiapin zu bewerten, um die Reaktivität von Hinweisen auf eine Virtual-Reality-Umgebung für Personen mit sozialer Phobie zu verringern. Die folgenden primären und sekundären Ergebnismessungen werden den Probanden während jeder Virtual-Reality-Exposition unter Behandlungs- und Nichtbehandlungsbedingungen verabreicht. Die Ergebnismessungen haben eine angemessene Zuverlässigkeit und Validität bei der Erkennung klinischer Veränderungen bei Personen mit sozialer Phobie in Open-Label-Studien unter Verwendung von Quetiapin gezeigt (Schutters, van Megen und Westenberg, 2005). Der Persönliche Selbstvertrauensbericht als Sprecher (PRCS; Paul, 1966) wird als primäres Maß verwendet, um die individuelle Diagnose und den Schweregrad festzulegen. Pertaub und Slater (2002) demonstrierten die Empfindlichkeit des PRCS bei der Messung von Angstreaktionen auf virtuelle Zuschauer. Für die Aufnahme in die Studie ist eine Gesamtpunktzahl von 21 oder mehr auf dem PRCS erforderlich (Carrigan und Levis, 1999). Carrigan und Lewis (1999) berichteten über eine mittlere Punktzahl von 23,73 auf dem 30-Punkte-PRCS für Personen, die über Angst vor öffentlichem Reden berichteten. Subjektive Einheiten von Belastungseinstufungen und Messungen von Blutdruck und Herzfrequenz werden innerhalb der Sitzung erhalten, um unmittelbare Änderungen in der Hinweisreaktivität des Subjekts auf VRE-Stimuli zu messen. Zu den Ergebnismessungen gehören:

Primäre Maßnahme: Persönlicher Vertrauensbericht als Sprecher (PRCS)

Sekundärmaßnahmen:

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Clinical Global Impressions-Improvement Scale (CGI) Short Social Phobia Scale Social Phobia Inventory Fear of Negative Evaluation Scale Hamilton Rating Scale for Anxiety In Session-Subjective Units of Distress Blutdruck und Herzfrequenz werden während der Sitzung überwacht

Design:

Es wird ein Crossover, Double-Blind-Innerhalb-Subjekt-Design verwendet. Die beiden Bedingungen sind Placebo und Medikament, bevor sie in der virtuellen Umgebung sozialen Angstsignalen ausgesetzt werden. Jedes Subjekt wird im Laufe von zwei Besuchen in beiden Zuständen sein. Jedes Subjekt befindet sich beim ersten Besuch in nur einem Zustand und wechselt dann beim zweiten Besuch in den anderen Zustand. Die Reihenfolge wird fächerübergreifend ausgeglichen. Die Behandlungsphase der Studie umfasst die beiden oben genannten Besuche, die jeweils 60 Minuten dauern. Dies umfasst die Behandlung und die Vorher-Nachher-Beurteilung