Использование кветиапина (сероквеля) при лечении социофобии: среда публичных выступлений

Основная цель:

Целью данного исследования является оценка использования кветиапина для снижения реактивности сигналов к среде виртуальной реальности у людей с социальной фобией. Следующие первичные и вторичные показатели результатов будут применяться к субъектам во время каждого воздействия виртуальной реальности в условиях лечения и без лечения. Критерии исхода продемонстрировали достаточную надежность и валидность при выявлении клинических изменений у лиц с социальной фобией в открытых исследованиях с применением кветиапина (Шуттерс, ван Меген и Вестенберг, 2005). Личный отчет об уверенности в себе как спикера (PRCS; Paul, 1966) будет использоваться в качестве основного критерия для установления индивидуального диагноза и уровня тяжести. Пертауб и Слейтер (2002) продемонстрировали чувствительность PRCS при измерении реакции тревоги на виртуальную аудиторию. Для включения в исследование необходимо набрать 21 или более баллов по шкале PRCS (Carrigan and Levis, 1999). Carrigan и Lewis (1999) сообщили о среднем балле 23,73 по PRCS из 30 пунктов для лиц, сообщивших о страхе перед публичными выступлениями. Во время сеанса будут получены субъективные единицы оценок дистресса и измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений, чтобы измерить немедленные изменения в сигнальной реакции субъекта на стимулы VRE. Меры результата включают в себя:

Первичная мера: личный отчет об уверенности в себе как спикере (PRCS)

Вторичные меры:

Шкала социальной тревожности Либовица (LSAS) Клиническая глобальная шкала улучшения впечатлений (CGI) Краткая шкала социальной фобии Инвентаризация социальной фобии Шкала страха перед негативной оценкой Шкала оценки Гамильтона для тревоги Во время сеанса – субъективные единицы стресса Артериальное давление и частота сердечных сокращений, отслеживаемые во время сеанса

Дизайн:

Будет использоваться перекрестный, двойной слепой внутритематический дизайн. Два условия — это плацебо и лекарство перед воздействием сигналов социальной тревожности в виртуальной среде. Каждый субъект будет находиться в обоих состояниях в течение двух посещений. Каждый субъект будет находиться только в одном состоянии при первом посещении, а затем перейдет в другое состояние при втором посещении. Порядок будет уравновешен по предметам. Лечебная фаза исследования будет включать в себя два вышеупомянутых визита общей продолжительностью 60 минут каждый. Это будет включать лечение и предварительную оценку