喹硫平(思瑞康)在社交恐惧症治疗中的应用:公共演讲环境
喹硫平(思瑞康)在治疗社交恐惧症中的应用:对虚拟现实公众演讲环境中提示反应性的影响
研究概览
详细说明
主要目标:
本研究的目的是评估使用喹硫平来减少社交恐惧症患者对虚拟现实环境的提示反应。 在治疗和非治疗条件下的每次虚拟现实暴露期间,将对受试者进行以下主要和次要结果测量。 在使用喹硫平的开放标签研究中,结果测量已证明在检测社交恐惧症患者的临床变化方面具有足够的可靠性和有效性(Schutters、van Megen 和 Westenberg,2005 年)。 作为演讲者的个人信心报告 (PRCS; Paul, 1966) 将用作建立个人诊断和严重程度的主要衡量标准。 Pertaub 和 Slater (2002) 证明了 PRCS 在测量对虚拟观众的焦虑反应方面的敏感性。 纳入研究需要 PRCS 总分达到 21 分或更高(Carrigan 和 Levis,1999)。 Carrigan 和 Lewis (1999) 报告了 30 项 PRCS 的平均得分为 23.73,因为个人报告害怕公开演讲。 将在会话中获得痛苦等级的主观单位以及血压和心率的测量值,以测量对象对 VRE 刺激的提示反应性的即时变化。 结果措施包括:
主要衡量标准:作为演讲者的信心个人报告 (PRCS)
次要措施:
Liebowitz 社交焦虑量表 (LSAS) 临床总体印象改善量表 (CGI) Brief Social Phobia Scale Social Phobia Inventory Fear of Negative Evaluation Scale Hamilton Rating Scale for Anxiety In session-Subjective Units of Distress 血压和心率监测
设计:
将使用受试者设计中的交叉、双盲。 在虚拟环境中暴露于社交焦虑线索之前,这两种情况是安慰剂和药物。 在两次访问的过程中,每个受试者将处于两种情况。 每个受试者在第一次访问时只会处于一种情况,然后在第二次访问时交叉到另一种情况。 顺序将在各个科目之间进行平衡。 研究的治疗阶段将包括上述两次访视,每次总计 60 分钟。 这将包括治疗和事前评估
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- University of Minnesota
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-25岁
- 社交恐惧症的主要 DSM-IV 轴 I 诊断,特别是对公开演讲的恐惧
- PRCS 总分:21 分或更高(1 SD 高于人口标准 14.2)
排除标准:
- 目前对喹硫平的禁忌症/敏感性
- 目前服用苯二氮卓类药物、镇静剂或抗精神病药物的处方
- 当前精神病发作
- 当前 Manic 情节
- 当前抑郁发作
- 当前药物或酒精依赖
符合以下标准之一的糖尿病 (DM) 患者:
- 不稳定 DM 定义为注册糖化血红蛋白 (HbA1c) 8.5%。
- 在过去 12 周内因 DM 或 DM 相关疾病入院治疗
- 没有接受 DM 的医生护理。
- 负责患者 DM 护理的医生未表明患者的 DM 已得到控制。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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作为演讲者的信心个人报告 (PRCS)
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次要结果测量
结果测量 |
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利博维茨社交焦虑量表 (LSAS)
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简要社交恐惧量表
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社交恐惧症量表
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负面评价恐惧量表
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在会话中 - 主观痛苦单位
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会话期间监测血压和心率
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:David E Adson, M.D.、University of Minnesota
- 首席研究员:Christopher B Donahue, Ph.D.、Univeristy of Minnesota
- 首席研究员:Matt Kushner, Ph.D. LP、University of Minnesota
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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