El uso de quetiapina (Seroquel) en el tratamiento de la fobia social: entorno para hablar en público

Objetivo primario:

El propósito de este estudio es evaluar el uso de quetiapina para disminuir la reactividad de la señal a un entorno de realidad virtual para personas con fobia social. Las siguientes medidas de resultado primarias y secundarias se administrarán a los sujetos durante cada exposición a la realidad virtual en condiciones de tratamiento y sin tratamiento. Las medidas de resultado han demostrado una fiabilidad y validez adecuadas en la detección de cambios clínicos en personas con fobia social en estudios abiertos que utilizan quetiapina (Schutters, van Megen y Westenberg, 2005). El Informe personal de confianza como orador (PRCS; Paul, 1966) se utilizará como medida principal para establecer el diagnóstico individual y el nivel de gravedad. Pertaub y Slater (2002) demostraron la sensibilidad de la PRCS para medir las respuestas de ansiedad ante audiencias virtuales. Se requerirá una puntuación total de 21 o más en la PRCS para la inclusión en el estudio (Carrigan y Levis, 1999). Carrigan y Lewis (1999) informaron una puntuación media de 23,73 en la PRCS de 30 ítems para las personas que informaban tener miedo a hablar en público. Se obtendrán unidades subjetivas de índices de angustia y medidas de presión arterial y frecuencia cardíaca dentro de la sesión para medir los cambios inmediatos en la reactividad de la señal del sujeto a los estímulos VRE. Las medidas de resultado incluyen:

Medida principal: Informe personal de confianza como orador (PRCS)

Medidas secundarias:

Escala de Ansiedad Social de Liebowitz (LSAS) Escala de Impresiones Globales Clínicas-Mejora (CGI) Escala Breve de Fobia Social Inventario de Fobia Social Miedo a la Escala de Evaluación Negativa Escala de Calificación de Hamilton para la Ansiedad En la sesión- Unidades Subjetivas de Angustia Presión arterial y frecuencia cardíaca monitoreadas dentro de la sesión

Diseño:

Se utilizará un diseño cruzado, doble ciego dentro de los sujetos. Las dos condiciones son el placebo y el fármaco antes de la exposición a las señales de ansiedad social en el entorno virtual. Cada sujeto estará en ambas condiciones en el transcurso de dos visitas. Cada sujeto estará en una sola condición en la primera visita y luego pasará a la otra condición en la segunda visita. El orden se equilibrará entre los temas. La fase de tratamiento del estudio incluirá las dos visitas antes mencionadas, con un total de 60 minutos cada una. Esto incluirá el tratamiento y la evaluación pre-post.