Het gebruik van quetiapine (Seroquel) bij de behandeling van sociale fobie: omgeving voor spreken in het openbaar

Hoofddoel:

Het doel van deze studie is om het gebruik van quetiapine te evalueren om cue-reactiviteit op een Virtual Reality-omgeving te verminderen voor personen met sociale fobie. De volgende primaire en secundaire uitkomstmaten zullen aan proefpersonen worden toegediend tijdens elke blootstelling aan Virtual Reality in behandelings- en niet-behandelingscondities. De uitkomstmaten hebben voldoende betrouwbaarheid en validiteit aangetoond bij het detecteren van klinische veranderingen bij personen met sociale fobie in open-label onderzoeken met quetiapine (Schutters, van Megen en Westenberg, 2005). Het Personal Report of Confidence as a Speaker (PRCS; Paul, 1966) zal worden gebruikt als de primaire maatstaf om de individuele diagnose en het ernstniveau vast te stellen. Pertaub en Slater (2002) demonstreerden de gevoeligheid van de PRCS bij het meten van angstreacties op virtuele doelgroepen. Een totale score van 21 of hoger op de PRCS is vereist voor opname in de studie (Carrigan en Levis, 1999). Carrigan en Lewis (1999) rapporteerden een gemiddelde score van 23,73 op de PRCS met 30 items voor personen die angst voor spreken in het openbaar rapporteerden. Subjectieve eenheden van angstscores en metingen van bloeddruk en hartslag zullen tijdens de sessie worden verkregen om onmiddellijke veranderingen in de cue-reactiviteit van het onderwerp op VRE-stimuli te meten. De uitkomstmaten omvatten:

Primaire maatregel: Persoonlijk rapport van vertrouwen als spreker (PRCS)

Secundaire maatregelen:

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Clinical Global Impressions-Improvement Scale (CGI) Brief Social Phobia Scale Social Phobia Inventory Fear of Negative Evaluation Scale Hamilton Rating Scale for Anxiety In session-Subjective Units of Distress Bloeddruk en hartslag gecontroleerd binnen sessie

Ontwerp:

Er zal gebruik worden gemaakt van een cross-over, dubbelblind ontwerp binnen de proefpersonen. De twee voorwaarden zijn placebo en drugs voorafgaand aan blootstelling aan signalen van sociale angst in de virtuele omgeving. Elk onderwerp zal in beide toestanden zijn gedurende twee bezoeken. Elke proefpersoon zal bij het eerste bezoek in slechts één toestand verkeren en zal bij het tweede bezoek overgaan naar de andere toestand. Orde zal worden gecompenseerd over onderwerpen. De behandelingsfase van het onderzoek omvat de twee bovengenoemde bezoeken, die elk in totaal 60 minuten zullen duren. Dit omvat de behandeling en de beoordeling vooraf