L'uso della quetiapina (Seroquel) nel trattamento della fobia sociale: ambiente per parlare in pubblico

Obiettivo primario:

Lo scopo di questo studio è valutare l'uso della quetiapina per diminuire la reattività del segnale a un ambiente di realtà virtuale per le persone con fobia sociale. Le seguenti misure di esito primario e secondario saranno somministrate ai soggetti durante ogni esposizione alla realtà virtuale in condizioni di trattamento e non trattamento. Le misure di esito hanno dimostrato un'adeguata affidabilità e validità nel rilevamento del cambiamento clinico per gli individui con fobia sociale negli studi in aperto con quetiapina (Schutters, van Megen e Westenberg, 2005). Il Personal Report of Confidence as a Speaker (PRCS; Paul, 1966) sarà utilizzato come misura primaria per stabilire la diagnosi individuale e il livello di gravità. Pertaub e Slater (2002) hanno dimostrato la sensibilità del PRCS nel misurare le risposte di ansia al pubblico virtuale. Sarà richiesto un punteggio totale di 21 o superiore sul PRCS per l'inclusione nello studio (Carrigan e Levis, 1999). Carrigan e Lewis (1999) hanno riportato un punteggio medio di 23,73 sul PRCS a 30 item per le persone che hanno riferito paura di parlare in pubblico. Unità soggettive di valutazione del distress e misure della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca saranno ottenute durante la sessione al fine di misurare i cambiamenti immediati nella reattività del soggetto agli stimoli VRE. Le misure di risultato includono:

Misura primaria: rapporto personale di fiducia come relatore (PRCS)

Misure secondarie:

Liebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) Clinical Global Impressions-Improvement Scale (CGI) Brief Social Phobia Scale Social Phobia Inventory Fear of Negative Evaluation Scale Hamilton Rating Scale for Anxiety In session-Soggettive Units of Distress Pressione sanguigna e frequenza cardiaca monitorate durante la sessione

Design:

Verrà utilizzato un design incrociato, in doppio cieco all'interno dei soggetti. Le due condizioni sono placebo e farmaco prima dell'esposizione a segnali di ansia sociale nell'ambiente virtuale. Ogni soggetto sarà in entrambe le condizioni nel corso di due visite. Ogni soggetto sarà in una sola condizione alla prima visita e passerà quindi all'altra condizione alla seconda visita. L'ordine sarà controbilanciato tra i soggetti. La fase di trattamento dello studio comprenderà le due visite sopra menzionate, per un totale di 60 minuti ciascuna. Ciò includerà il trattamento e la valutazione pre-post