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火傷治療のためのVRヒューマンファクター分析

2017年1月11日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

熱傷治療のための VR におけるヒューマンファクター分析のフェーズ 1 および 2 研究

多くの研究で、仮想現実 (VR) を使用して、投薬による緩和が不十分な痛みを伴う医療処置中に、患者の痛みや不安から気をそらすことができることが示されています。 安価で市販されている VE は、さまざまな医療処置に伴う知覚される痛みの軽減に大きな影響を与える可能性があります。 Virtual Reality Medical Center (VRMC) は、さまざまな形態の痛みを伴う刺激を経験している参加者の報告された痛みの評価を減らすのに効果的であることが証明された魅力的な仮想世界を開発しました。 Icy Cool World と呼ばれる仮想世界は、痛みを伴う刺激から患者の気をそらし、患者が感じる痛みのレベルを下げることに成功した。 フェーズ II では、これらの調査結果を拡張し、さまざまな急性および慢性の痛みの原因に対する痛みの気晴らし技術としての有効性を調べます。 臨床調査の主な目的は、以前の研究からの調査結果を拡張し、VR の痛みの気晴らしの臨床的多様性に関するより包括的な分析を得ることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 ~ 65 歳、男性または女性、人種を問わず、候補者が英語を十分に理解し、読むことができる場合。

除外基準:

  • 過去 1 年間のアルコールまたはその他の薬物乱用に関する DSM-IV-TR 基準を満たす参加者、または現在レクリエーショナル ドラッグを使用している参加者、または週に 20 を超えるアルコール飲料を摂取している参加者は除外されます。 さらに、Beck Depression Inventory II (BDI-II) スコアが 16 未満で、自殺念慮がない必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ヘッドディスプレイによる仮想現実
参加者は、痛みの過程を経ている間、ヘッドディスプレイを使用して仮想現実ベースの気晴らしを受けます。
アクティブコンパレータ:2
フラットプロジェクションディスプレイによるバーチャルリアリティ
フラットプロジェクションディスプレイによるVR
アクティブコンパレータ:3
ヘッドディスプレイ付き非インタラクティブビデオ
ヘッドディスプレイ付き非インタラクティブビデオ
アクティブコンパレータ:4
フラット プロジェクション ディスプレイによる非インタラクティブ ビデオ
フラットプロジェクションディスプレイを使用した非インタラクティブビデオ
介入なし:5
気晴らしなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの評価の低下
時間枠:各試行の後
各試行の後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP、VRMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2006年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月11日

最終確認日

2009年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N44DA-5-7744

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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