Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza czynnika ludzkiego w VR w leczeniu oparzeń

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Badanie fazy 1 i 2 dotyczące analizy czynników ludzkich w VR w leczeniu oparzeń

Wiele badań wykazało, że rzeczywistość wirtualna (VR) może być wykorzystywana do odwracania uwagi pacjentów od bólu i niepokoju podczas bolesnych procedur medycznych, w przypadku których leki nie zapewniają wystarczającej ulgi. Niedroga, dostępna na rynku VE może mieć znaczący wpływ na zmniejszenie odczuwanego bólu związanego z różnymi procedurami medycznymi. Centrum Medyczne Wirtualnej Rzeczywistości (VRMC) opracowało wciągający wirtualny świat, który okazał się skuteczny w zmniejszaniu zgłaszanych ocen bólu u uczestników doświadczających kilku różnych form bodźców bolesnych. Stwierdzono, że wirtualny świat o nazwie Icy Cool World skutecznie odwraca uwagę pacjentów od bodźców bólowych i zmniejsza odczuwany przez nich poziom bólu. Faza II ma na celu rozszerzenie tych odkryć i zbadanie skuteczności jako techniki rozpraszania bólu w różnych ostrych i przewlekłych etiologiach bólu. Głównym celem badania klinicznego będzie rozszerzenie wyników wcześniejszych badań i uzyskanie bardziej kompleksowej analizy dotyczącej klinicznej wszechstronności rozpraszania bólu VR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat, mężczyzna lub kobieta, dowolna grupa etniczna, o ile kandydaci potrafią odpowiednio rozumieć i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy uczestników, którzy spełniają kryteria DSM-IV-TR dotyczące nadużywania alkoholu lub innych substancji odurzających w ciągu ostatniego roku lub obecnie używają jakichkolwiek narkotyków rekreacyjnych lub spożywają ponad 20 drinków alkoholowych tygodniowo. Ponadto wynik w Inwentarzu Depresji Becka II (BDI-II) musi być mniejszy niż 16, bez myśli samobójczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Wirtualna rzeczywistość z wyświetlaczem głowy
Behawioralne: Odwrócenie uwagi oparte na wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy będą poddawani rozproszeniu opartemu na wirtualnej rzeczywistości za pomocą wyświetlacza głowy, podczas gdy przechodzą przez proces bólu.
Aktywny komparator: 2
Wirtualna rzeczywistość z płaskim wyświetlaczem projekcyjnym
Behawioralne: VR z płaskim wyświetlaczem projekcyjnym
VR z płaskim wyświetlaczem projekcyjnym
Aktywny komparator: 3
nieinteraktywne wideo z wyświetlaczem głowy
Behawioralne: nieinteraktywne wideo z wyświetlaczem głowy
nieinteraktywne wideo z wyświetlaczem głowy
Aktywny komparator: 4
nieinteraktywne wideo z płaską projekcją
Behawioralne: nieinteraktywne wideo z płaskim wyświetlaczem projekcyjnym
nieinteraktywne wideo z płaskim wyświetlaczem projekcyjnym
Brak interwencji: 5
Bez rozpraszania uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie oceny bólu
Ramy czasowe: Po każdej próbie
Po każdej próbie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N44DA-5-7744

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Odwrócenie uwagi oparte na wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj