Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av mänskliga faktorer i VR för behandling av brännskador

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fas 1 och 2 studie av mänskliga faktoranalys i VR för behandling av brännskador

Ett antal studier har visat att virtuell verklighet (VR) kan användas för att distrahera patienter från smärta och ångest under smärtsamma medicinska ingrepp för vilka medicinering ger otillräcklig lindring. En billig, kommersiellt tillgänglig VE kan ha betydande inverkan på att minska upplevd smärta involverad i en mängd olika medicinska procedurer. Virtual Reality Medical Center (VRMC) utvecklade en engagerande virtuell värld som visade sig vara effektiv för att minska rapporterade smärtvärden för deltagare som upplever flera olika former av smärtsamma stimuli. Den virtuella världen kallad Icy Cool World visade sig framgångsrikt distrahera patienter från smärtsamma stimuli och minska patienters upplevda smärtnivåer. Fas II syftar till att utöka dessa fynd och undersöka effektiviteten som en smärtdistraktionsteknik för en mängd olika akuta och kroniska smärtetiologier. Huvudsyftet med den kliniska undersökningen kommer att vara att utöka resultaten från tidigare studier och få en mer omfattande analys av den kliniska mångsidigheten hos VR-smärtdistraktion.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65, man eller kvinna, vilken etnisk tillhörighet som helst så länge kandidaterna kan förstå och läsa engelska tillräckligt.

Exklusions kriterier:

  • Vi kommer att utesluta deltagare som uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för alkohol- eller andra drogmissbruk under det senaste året, eller som för närvarande använder någon rekreationsdrog eller tar mer än 20 alkoholhaltiga drycker i veckan. Dessutom måste Beck Depression Inventory II (BDI-II) poängen vara mindre än 16, utan självmordstankar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Virtual Reality med huvuddisplay
Deltagarna kommer att genomgå virtuell verklighetsbaserad distraktion med hjälp av huvuddisplayen medan de går igenom smärtprocessen.
Aktiv komparator: 2
Virtual Reality med platt projektionsskärm
VR med platt projektionsdisplay
Aktiv komparator: 3
icke-interaktiv video med huvuddisplay
icke-interaktiv video med huvuddisplay
Aktiv komparator: 4
icke-interaktiv video med platt projektionsskärm
icke-interaktiv video med platt projektionsskärm
Inget ingripande: 5
Ingen distraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad smärtklassificering
Tidsram: Efter varje rättegång
Efter varje rättegång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2006

Första postat (Uppskatta)

11 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N44DA-5-7744

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera