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Análisis de factores humanos en realidad virtual para el tratamiento de quemaduras

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Estudio de fase 1 y 2 del análisis de factores humanos en realidad virtual para el tratamiento de quemaduras

Varios estudios han demostrado que la realidad virtual (VR) se puede utilizar para distraer a los pacientes del dolor y la ansiedad durante los procedimientos médicos dolorosos para los que la medicación proporciona un alivio inadecuado. Un VE económico y comercialmente disponible podría tener un impacto significativo en la reducción del dolor percibido relacionado con una variedad de procedimientos médicos. El Centro Médico de Realidad Virtual (VRMC, por sus siglas en inglés) desarrolló un mundo virtual atractivo que demostró ser efectivo para reducir las calificaciones de dolor reportadas por los participantes que experimentaron varias formas diferentes de estímulos dolorosos. Se descubrió que el mundo virtual llamado Icy Cool World distrae con éxito a los pacientes de los estímulos dolorosos y reduce los niveles de dolor percibidos por los pacientes. La Fase II busca expandir estos hallazgos y examinar la efectividad como técnica de distracción del dolor para una variedad de etiologías de dolor agudo y crónico. El objetivo principal de la investigación clínica será ampliar los hallazgos de estudios anteriores y obtener un análisis más completo sobre la versatilidad clínica de la distracción del dolor con RV.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años, hombre o mujer, de cualquier etnia, siempre que los candidatos puedan entender y leer inglés adecuadamente.

Criterio de exclusión:

  • Excluiremos a los participantes que cumplan con los criterios del DSM-IV-TR para el abuso de alcohol u otras sustancias en el último año, o que actualmente usen drogas recreativas o tomen más de 20 bebidas alcohólicas a la semana. Además, la puntuación del Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) debe ser inferior a 16, sin ideación suicida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Realidad virtual con head display
Los participantes experimentarán una distracción basada en la realidad virtual utilizando la pantalla de la cabeza mientras atraviesan el proceso del dolor.
Comparador activo: 2
Realidad virtual con pantalla de proyección plana
VR con pantalla de proyección plana
Comparador activo: 3
video no interactivo con pantalla principal
video no interactivo con pantalla principal
Comparador activo: 4
video no interactivo con pantalla de proyección plana
video no interactivo con pantalla de proyección plana
Sin intervención: 5
Sin distracciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reducción de la calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de cada ensayo
Después de cada ensayo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N44DA-5-7744

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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