- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00409552
Análisis de factores humanos en realidad virtual para el tratamiento de quemaduras
11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Estudio de fase 1 y 2 del análisis de factores humanos en realidad virtual para el tratamiento de quemaduras
Varios estudios han demostrado que la realidad virtual (VR) se puede utilizar para distraer a los pacientes del dolor y la ansiedad durante los procedimientos médicos dolorosos para los que la medicación proporciona un alivio inadecuado.
Un VE económico y comercialmente disponible podría tener un impacto significativo en la reducción del dolor percibido relacionado con una variedad de procedimientos médicos.
El Centro Médico de Realidad Virtual (VRMC, por sus siglas en inglés) desarrolló un mundo virtual atractivo que demostró ser efectivo para reducir las calificaciones de dolor reportadas por los participantes que experimentaron varias formas diferentes de estímulos dolorosos.
Se descubrió que el mundo virtual llamado Icy Cool World distrae con éxito a los pacientes de los estímulos dolorosos y reduce los niveles de dolor percibidos por los pacientes.
La Fase II busca expandir estos hallazgos y examinar la efectividad como técnica de distracción del dolor para una variedad de etiologías de dolor agudo y crónico.
El objetivo principal de la investigación clínica será ampliar los hallazgos de estudios anteriores y obtener un análisis más completo sobre la versatilidad clínica de la distracción del dolor con RV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 65 años, hombre o mujer, de cualquier etnia, siempre que los candidatos puedan entender y leer inglés adecuadamente.
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los participantes que cumplan con los criterios del DSM-IV-TR para el abuso de alcohol u otras sustancias en el último año, o que actualmente usen drogas recreativas o tomen más de 20 bebidas alcohólicas a la semana. Además, la puntuación del Inventario de Depresión de Beck II (BDI-II) debe ser inferior a 16, sin ideación suicida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Realidad virtual con head display
|
Los participantes experimentarán una distracción basada en la realidad virtual utilizando la pantalla de la cabeza mientras atraviesan el proceso del dolor.
|
|
Comparador activo: 2
Realidad virtual con pantalla de proyección plana
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VR con pantalla de proyección plana
|
|
Comparador activo: 3
video no interactivo con pantalla principal
|
video no interactivo con pantalla principal
|
|
Comparador activo: 4
video no interactivo con pantalla de proyección plana
|
video no interactivo con pantalla de proyección plana
|
|
Sin intervención: 5
Sin distracciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la calificación del dolor
Periodo de tiempo: Después de cada ensayo
|
Después de cada ensayo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N44DA-5-7744
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