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Analyse des facteurs humains en réalité virtuelle pour le traitement des brûlures

11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Étude de phase 1 et 2 sur l'analyse des facteurs humains en réalité virtuelle pour le traitement des brûlures

Un certain nombre d'études ont montré que la réalité virtuelle (VR) peut être utilisée pour distraire les patients de la douleur et de l'anxiété lors de procédures médicales douloureuses pour lesquelles les médicaments apportent un soulagement insuffisant. Un EV peu coûteux et disponible dans le commerce pourrait avoir un impact significatif sur la réduction de la douleur perçue impliquée dans une variété de procédures médicales. Le centre médical de réalité virtuelle (VRMC) a développé un monde virtuel engageant qui s'est avéré efficace pour réduire les cotes de douleur signalées des participants subissant plusieurs formes différentes de stimuli douloureux. Le monde virtuel appelé Icy Cool World s'est avéré capable de distraire avec succès les patients des stimuli douloureux et de réduire les niveaux de douleur perçus par les patients. La phase II vise à développer ces résultats et à examiner l'efficacité en tant que technique de distraction de la douleur pour une variété d'étiologies de douleur aiguë et chronique. L'objectif principal de l'investigation clinique sera de développer les résultats d'études antérieures et d'obtenir une analyse plus complète concernant la polyvalence clinique de la distraction de la douleur en réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65, homme ou femme, toute origine ethnique tant que les candidats peuvent comprendre et lire l'anglais de manière adéquate.

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons les participants qui répondent aux critères du DSM-IV-TR pour l'abus d'alcool ou d'autres substances au cours de l'année écoulée, ou qui consomment actuellement des drogues récréatives ou qui prennent plus de 20 boissons alcoolisées par semaine. De plus, le score Beck Depression Inventory II (BDI-II) doit être inférieur à 16, sans idéation suicidaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Réalité virtuelle avec affichage de la tête
Les participants subiront une distraction basée sur la réalité virtuelle en utilisant l'affichage de la tête pendant qu'ils traversent le processus de la douleur.
Comparateur actif: 2
Réalité virtuelle avec écran de projection plat
VR avec écran de projection plat
Comparateur actif: 3
vidéo non interactive avec affichage de la tête
vidéo non interactive avec affichage de la tête
Comparateur actif: 4
vidéo non interactive avec écran de projection plat
vidéo non interactive avec écran plat à projection
Aucune intervention: 5
Aucune distraction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction de la cote de douleur
Délai: Après chaque essai
Après chaque essai

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2006

Première publication (Estimation)

11 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N44DA-5-7744

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Essais cliniques sur Distraction basée sur la réalité virtuelle

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