- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00409552
Analyse des facteurs humains en réalité virtuelle pour le traitement des brûlures
11 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Étude de phase 1 et 2 sur l'analyse des facteurs humains en réalité virtuelle pour le traitement des brûlures
Un certain nombre d'études ont montré que la réalité virtuelle (VR) peut être utilisée pour distraire les patients de la douleur et de l'anxiété lors de procédures médicales douloureuses pour lesquelles les médicaments apportent un soulagement insuffisant.
Un EV peu coûteux et disponible dans le commerce pourrait avoir un impact significatif sur la réduction de la douleur perçue impliquée dans une variété de procédures médicales.
Le centre médical de réalité virtuelle (VRMC) a développé un monde virtuel engageant qui s'est avéré efficace pour réduire les cotes de douleur signalées des participants subissant plusieurs formes différentes de stimuli douloureux.
Le monde virtuel appelé Icy Cool World s'est avéré capable de distraire avec succès les patients des stimuli douloureux et de réduire les niveaux de douleur perçus par les patients.
La phase II vise à développer ces résultats et à examiner l'efficacité en tant que technique de distraction de la douleur pour une variété d'étiologies de douleur aiguë et chronique.
L'objectif principal de l'investigation clinique sera de développer les résultats d'études antérieures et d'obtenir une analyse plus complète concernant la polyvalence clinique de la distraction de la douleur en réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65, homme ou femme, toute origine ethnique tant que les candidats peuvent comprendre et lire l'anglais de manière adéquate.
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les participants qui répondent aux critères du DSM-IV-TR pour l'abus d'alcool ou d'autres substances au cours de l'année écoulée, ou qui consomment actuellement des drogues récréatives ou qui prennent plus de 20 boissons alcoolisées par semaine. De plus, le score Beck Depression Inventory II (BDI-II) doit être inférieur à 16, sans idéation suicidaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Réalité virtuelle avec affichage de la tête
|
Les participants subiront une distraction basée sur la réalité virtuelle en utilisant l'affichage de la tête pendant qu'ils traversent le processus de la douleur.
|
Comparateur actif: 2
Réalité virtuelle avec écran de projection plat
|
VR avec écran de projection plat
|
Comparateur actif: 3
vidéo non interactive avec affichage de la tête
|
vidéo non interactive avec affichage de la tête
|
Comparateur actif: 4
vidéo non interactive avec écran de projection plat
|
vidéo non interactive avec écran plat à projection
|
Aucune intervention: 5
Aucune distraction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction de la cote de douleur
Délai: Après chaque essai
|
Après chaque essai
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2006
Première publication (Estimation)
11 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2017
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N44DA-5-7744
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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