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Analisi dei fattori umani in VR per il trattamento delle ustioni

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studio di fase 1 e 2 dell'analisi dei fattori umani in VR per il trattamento delle ustioni

Numerosi studi hanno dimostrato che la realtà virtuale (VR) può essere utilizzata per distrarre i pazienti dal dolore e dall'ansia durante procedure mediche dolorose per le quali i farmaci forniscono un sollievo inadeguato. Un VE economico e disponibile in commercio potrebbe avere un impatto significativo nel ridurre il dolore percepito coinvolto in una varietà di procedure mediche. Il Virtual Reality Medical Center (VRMC) ha sviluppato un mondo virtuale coinvolgente che si è dimostrato efficace nel ridurre le valutazioni del dolore riportate dai partecipanti che sperimentano diverse forme di stimoli dolorosi. È stato scoperto che il mondo virtuale chiamato Icy Cool World distrae con successo i pazienti dagli stimoli dolorosi e riduce i livelli di dolore percepiti dai pazienti. La fase II cerca di espandere questi risultati ed esaminare l'efficacia come tecnica di distrazione del dolore per una varietà di eziologie del dolore acuto e cronico. L'obiettivo principale dell'indagine clinica sarà quello di ampliare i risultati di studi precedenti e ottenere un'analisi più completa per quanto riguarda la versatilità clinica della distrazione del dolore VR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni, maschio o femmina, qualsiasi etnia purché i candidati siano in grado di comprendere e leggere adeguatamente l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo i partecipanti che soddisfano i criteri del DSM-IV-TR per l'abuso di alcol o altre sostanze nell'ultimo anno, o che attualmente fanno uso di droghe ricreative o assumono più di 20 bevande alcoliche a settimana. Inoltre, il punteggio Beck Depression Inventory II (BDI-II) deve essere inferiore a 16, senza ideazione suicidaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Realtà virtuale con display della testa
Comportamentale: Distrazione basata sulla realtà virtuale
I partecipanti subiranno una distrazione basata sulla realtà virtuale utilizzando il display della testa mentre attraversano il processo del dolore.
Comparatore attivo: 2
Realtà virtuale con display a proiezione piatta
Comportamentale: VR con schermo di proiezione piatto
VR con schermo di proiezione piatto
Comparatore attivo: 3
video non interattivo con head display
Comportamentale: video non interattivo con head display
video non interattivo con head display
Comparatore attivo: 4
video non interattivo con schermo di proiezione piatto
Comportamentale: video non interattivo con display a proiezione piatta
video non interattivo con display a proiezione piatta
Nessun intervento: 5
Nessuna distrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della valutazione del dolore
Lasso di tempo: Dopo ogni prova
Dopo ogni prova

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark D Wiederhold, MD, PhD, FACP, VRMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N44DA-5-7744

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Distrazione basata sulla realtà virtuale

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